Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

WATER IV PCa (AS Sub-study)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
PROCEPT BioRobotics
Hol
Albany, Alexandria, Atlanta, Austin, Baltimore, Boulder, Chandler, Charleston, Chicago, Cleveland, Dallas, Delray Beach, Glenview, Hackensack, Idaho Falls, Kearney, Los Angeles, Miami, Murrells Inlet, Murrieta, New York, North Kansas City, Omaha, Rochester, Sheboygan és Tampa (Egyesült Államok)Mind a 27 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
333 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 11.
Várható befejezés
2038. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Aquablation Therapy
  • Active Surveillance
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan felfedezett, korai, még nem terjedt prosztatarákban szenvedő férfiakat keres. Az Aquablation kezelést hasonlítja össze az aktív megfigyeléssel.

Életkor
45 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Biopsziával igazolt prosztatarák: 2-es grádumcsoport, vagy 1-es grádumcsoport MRI-n látható elváltozással (PI-RADS/Likert ≥ 3). Klinikai stádium T2c vagy alacsonyabb. PSA 15 ng/ml alatt. A prosztata térfogata legalább 25 ml.
Korábbi kezelés
Az első prosztatarák-diagnózis a beleegyezés előtt legfeljebb 18 hónappal (545 nappal) történt. Korábban nem kapott kezelést prosztatarákra.
Biomarker vagy leletérték
PSA 15 ng/ml alatt

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen korábbi vagy jelenlegi prosztatarák-kezelés
  • Nyirokcsomóba vagy csontba terjedt daganat, vagy a prosztatán túlnövő daganat
  • Jóindulatú prosztatamegnagyobbodás miatti kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • Ha szükséges, nem fogadja el a vérátömlesztést
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni, vagy nem tudja követni a vizsgálati látogatásokat 10 évig

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Biological male with age ≥ 45 years at the time of consent
  • Biopsy positive Grade Group 2 prostate cancer or biopsy positive Grade Group 1 MRI visible lesion (PI-RADS/Likert ≥ 3)
  • First prostate cancer diagnoses within 18 months (545 days) of consent
  • Are candidates for active surveillance
  • Clinical Stage ≤ T2c
  • PSA < 15 ng/ml
  • Prostate volume ≥25 ml

Ki nem vehet részt

  • Any prior or current local or systemic treatment for prostate cancer, including but not limited to surgery, radiation therapy (external or brachytherapy), tissue ablation, hormone therapy or chemotherapy
  • Patients with previous surgical or minimally invasive treatment of benign prostatic hyperplasia within the prior 3 months of study treatment
  • Any condition or history of illness or surgery that may pose an additional risk to patients undergoing the Aquablation or radical prostatectomy procedure such as:; 5a. Medical conditions that preclude the use of anesthesia; 5b. Any condition or history of active rectal inflammatory bowel disease or other factors which might increase the risk of rectal injury (i.e. fistula formation); 5c. Patient is unable to stop anticoagulants or antiplatelet agents prior to study treatment per standard of care; 5d. Any other condition or history of infection, illness or surgery that in the opinion of the investigator might affect the outcome of the study procedure, study conduct, and study results; or pose additional risks to the patient (e.g., other cancer, active urethral stricture disease)
  • Patients who are unable to provide informed consent due to cognitive impairment, legal status (such as incarceration), or other factors limiting autonomy or unwilling or unable to follow study instructions including randomization and complete all required study visits through 10 years. This includes individuals with severe cognitive disabilities, those under legal guardianship, or those currently incarcerated
  • GG2 disease with PSA ≥ 10 OR stage ≥ T2b OR ≥ 50% of biopsy cores positive (multiple cores taken from any MRI visible lesion are counted as one continuous core)
  • Evidence of lymph node, bone metastasis, extracapsular extension or seminal vesicle invasion
  • Patient is unwilling to accept a blood transfusion if required
  • Patient currently participating in other studies unless approved by Sponsor in writing
  • More than one complete biopsy beyond the diagnostic biopsy comprising both a systematic biopsy and biopsy of any MRI visible lesion (PI-RADS/Likert ≥ 3)

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Albany Medical CollegeAlbany, Egyesült ÁllamokContact: Brenda RomeoToborzás még nem indult
  • Potomac UrologyAlexandria, Egyesült ÁllamokContact: Zoe GoldsteinToborzás még nem indult
  • Georgia UrologyAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Cyprian AdiRésztvevőt keres
  • Midtown UrologyAustin, Egyesült ÁllamokContact: Andrew BargerRésztvevőt keres
  • Urology AustinAustin, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer Penshorn, RNRésztvevőt keres
  • Johns Hopkins UniversityBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: George MetriToborzás még nem indult
  • Boulder Medical CenterBoulder, Egyesült ÁllamokContact: Stephanie LeonardToborzás még nem indult
  • Arizona State Urological InstituteChandler, Egyesült ÁllamokContact: Dianna BaldanadoToborzás még nem indult
  • MUSC Hollings Cancer CenterCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Sarah HelpinstillRésztvevőt keres
  • University of ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Briana HarrisonToborzás még nem indult
  • Cleveland Clinic FoundationCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Lauren GrimmToborzás még nem indult
  • Urology Clinics of North TexasDallas, Egyesült ÁllamokContact: Jacquelyn WardRésztvevőt keres
  • Advanced ResearchDelray Beach, Egyesült ÁllamokContact: Julia ConceiçãoRésztvevőt keres
  • Endeavor HealthGlenview, Egyesült ÁllamokContact: Pooja TalatyRésztvevőt keres
  • Hackensack University Medical CenterHackensack, Egyesült ÁllamokContact: Oncology Clinical Research Referral OfficeToborzás még nem indult
  • Mountain View HospitalIdaho Falls, Egyesült ÁllamokContact: Morgann TorresRésztvevőt keres
  • Kearney Urology CenterKearney, Egyesült ÁllamokContact: Monique PohlmanRésztvevőt keres
  • University of Southern CaliforniaLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Ileana AldanaRésztvevőt keres
  • University of MiamiMiami, Egyesült ÁllamokContact: Laura OchoaToborzás még nem indult
  • Tidelands Health UrologyMurrells Inlet, Egyesült ÁllamokContact: Barbara RoeToborzás még nem indult
  • Tri Valley UrologyMurrieta, Egyesült ÁllamokContact: Anita DeedsToborzás még nem indult
  • Integrated Medical Professionals, PLLCNew York, Egyesült ÁllamokContact: Michael YangRésztvevőt keres
  • Kansas City Urology CareNorth Kansas City, Egyesült ÁllamokContact: Judy SearcyToborzás még nem indult
  • Adult & Pediatric UrologyOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Christian ValverdeRésztvevőt keres
  • University of Rochester Medical CenterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Caitlyn MichelsenToborzás még nem indult
  • Advocate Aurora Research InstituteSheboygan, Egyesült ÁllamokContact: Mary TheodoroffToborzás még nem indult
  • Trophy Point UrologyTampa, Egyesült ÁllamokContact: Zachary FinleyToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The WATER IV study is a multicenter, prospective, randomized clinical trial that aims to evaluate the safety and efficacy of Aquablation therapy in men with localized prostate cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Aquablation TherapyA vizsgált kezelés

    The Aquablation Therapy arm will receive Aquablation with either the AQUABEAM Robotic System or HYDROS Robotic System

  • Active SurveillanceMár használt kezelés, összehasonlításként

    The active surveillance arm will receive standard-of-care for prostate cancer management.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
WATER IV Prostate Cancer: Aquablation Versus Active Surveillance for the Treatment of Localized Prostate Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.