Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Bone Management in Pregnancy Outcomes in Epilepsy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Hol
Zhejiang (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún.
Várható befejezés
2035. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Supplementation with calcium + vitamin D daily.
A regiszteradat frissítve
2026. június 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, epilepsziás nőket keres, akik terhességet terveznek vagy korai terhesek (legfeljebb 16 hetes), és egy babát várnak.

Életkor
18 év vagy több
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Fokális vagy generalizált epilepszia; terhességet terveznek vagy korai terhesek (legfeljebb 16 hetes), egy magzatot várnak
Korábbi kezelés
Nem használhattak a közelmúltban csontanyagcserét befolyásoló gyógyszert: biszfoszfonátot, glükokortikoidot (legalább 5 mg/nap prednizolon-egyenértékben, több mint 1 hónapig) vagy kacsdiuretikumot az elmúlt évben

A részvétel fő kizáró okai

  • A csontanyagcserét érintő meglévő betegségek, például primer hiperparatireózis, Paget-kór, myeloma multiplex, krónikus vesebetegség vagy cirrhosis (Child-Pugh B/C)
  • Magas vérkalciumszint, vesekő vagy granulomatosus betegségek
  • Biszfoszfonát, glükokortikoid vagy kacsdiuretikum nemrégiben vagy jelenleg történő használata
  • Az ultrahang magzati fejlődési rendellenességet mutat
  • Más súlyos, egész szervezetet érintő betegség, amelyet a vizsgáló nem tart megfelelőnek a részvételhez

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of focal or generalized epilepsy as defined by the International League Against Epilepsy
  • Women of childbearing age, aged ≥18 years, planning pregnancy or in early pregnancy (≤16 weeks gestation, confirmed by last menstrual period or ultrasound) - single pregnancy
  • Willing and able to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Recent/current use of bone-modifying drugs: bisphosphonates, glucocorticoids (≥5 mg/day prednisone equivalent for >1 month), or loop diuretics within the past year
  • Presence of other severe systemic diseases deemed unsuitable for study participation by the investigator
  • Pre-existing conditions affecting bone metabolism: primary hyperparathyroidism, Paget's disease, multiple myeloma, chronic kidney disease (eGFR <60 mL/min), cirrhosis (Child-Pugh B/C), or untreated hyper/hypothyroidism
  • History of metabolic complications: hypercalcemia (serum Ca²⁺ >10.5 mg/dL), nephrolithiasis, or granulomatous diseases
  • Ultrasound shows fetal malformation

Helyszínek itt: Kína

  • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineZhejiang, KínaContact: Jiajia FangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is aimed to evaluate the efficacy of bone health management in improving pregnancy outcomes among WWE, and establish evidence-based vitamin D supplementation strategies for childbearing-age WWE.

A vizsgálat 2 csoportja

  • calcium + vitamin D groupA vizsgált kezelés

    Intervention for epilepsy patients

    Kezelés: Supplementation with calcium + vitamin D daily.

  • standard of care groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Epilepsy patients receive normal follow-up without any intervention.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Bone Health Management on Pregnancy Outcomes in Women With Epilepsy: Randomized Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 16.