Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svédország4. fázis

Evaluation of ALLERgen Specific Vaccination of DOG Allergic Patients in Swedish Practice

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karolinska Institutet
Hol
Lund és Trelleborg (Svédország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • ALK Alutard SQ Dog
A regiszteradat frissítve
2026. június 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 50 év közötti felnőtteket keres, akiknek közepes vagy súlyos kutyaallergiájuk van, és ezt vérvizsgálat igazolta. Mindenkit az Alutard SQ Dog allergiakezelés egy éve előtt és után is megvizsgálnak.

Életkor
18 és 50 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepes vagy súlyos allergiás tünetek kutyával való érintkezéskor, pozitív specifikus IgE-vel igazolt kutyaallergia.
Korábbi kezelés
Aki korábban immunterápiát vagy kemoterápiát kapott, nem vehet részt. Az immunválaszt zavaró gyógyszerek szedése sem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív specifikus IgE-teszt kutyaallergiára.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Jelenleg kutyatartás
  • Klinikailag jelentős házipor-atka-allergia
  • Krónikus obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség
  • Szív-, máj- vagy vesebetegség, daganatos betegség vagy autoimmun betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The subject has provided written informed consent to participate in the study
  • Age 18-50 years
  • Moderate-to-severe allergic symptoms upon exposure to dogs
  • Dog allergy confirmed by positive specific IgE
  • Considered suitable by the investigator for treatment with Alutard SQ Dog in accordance with the approved Summary of Product Characteristics (SmPC)
  • Female subjects of childbearing potential must use adequate contraception
  • A negative pregnancy test must be obtained prior to enrolment

Ki nem vehet részt

  • Treatment with medications that may interfere with the immune response
  • Previous immunotherapy or chemotherapy
  • Autoimmune or connective tissue disease
  • Cardiovascular disease
  • Hepatic disease
  • Renal disease
  • Malignancy
  • Upper airway disease (e.g., non-allergic sinusitis or nasal polyposis)
  • Chronic obstructive or restrictive lung disease
  • Significant chronic disease
  • Major metabolic disease
  • Known or suspected hypersensitivity to the study product
  • Suspected or confirmed bacterial infection
  • Clinically relevant allergy to house dust mite
  • Any condition that, in the investigator's opinion, may make participation, follow-up, or study assessments inappropriate
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Alcohol or substance abuse
  • Mental or cognitive incapacity that may impair compliance with study procedures
  • Current dog ownership
  • Any subject considered unsuitable for enrolment according to the principles of the Declaration of Helsinki

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 50 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

  • Lund University HospitalLund, SvédországContact: Franziska Nordström, MDRésztvevőt keres
  • Trelleborg HospitalTrelleborg, SvédországContact: Carl Skröder, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

STUDY DESIGN A single-center prospective before-and-after study evaluating the effect of Alutard SQ Dog in 40 men and women with moderate-to-severe dog allergy. Participants will serve as their own controls.

A teljes eredeti leírásKevesebb

STUDY OUTLINE

The study will begin in the fall of 2026 and will be conducted over a one-year period. At baseline, participants will be asked to record their allergic symptoms, and assessments of lung function and nasal airflow will be performed. Blood samples will also be collected.

Following the baseline assessments, participants will undergo allergen provocation by entering a facility containing dogs. After a 30-minute exposure to dogs, participants will again be asked to record their allergic symptoms and will undergo the same assessments performed at baseline.

Allergen immunotherapy (AIT) with Alutard SQ Dog will then be initiated according to the standard treatment regimen and continued for one year. At the end of the treatment period, the same provocation procedure and assessments will be repeated. Participants will enter a facility containing dogs, followed by symptom recording and evaluation of lung function, nasal airflow, and relevant laboratory parameters.

A vizsgálat csoportja

  • TreatmentEgyéb csoport

    All patients will receive the same treatment and serve as their own controls.

    Kezelés: ALK Alutard SQ Dog

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07651891: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 29.