Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

UNMASK: Unveiling the Pathobiology of Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease for the Discovery of Novel Therapeutics and Biomarkers

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Hol
Roma (Olaszország)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 20.
Várható befejezés
2027. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Multimodal lifestyle intervention
A regiszteradat frissítve
2026. június 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek anyagcsere-problémák miatti zsírmájbetegsége van. 16 hétig mediterrán étrendet és mozgásprogramot követnek.

Életkor
18 évesnél idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
Képalkotó vizsgálattal igazolt zsírmájbetegség (MASLD): Fibroscan májmerevség ≥ 8, CAP ≥ 248 db/m és MRI PDFF ≥ 5%. Emellett anyagcsere-problémák, például 2-es típusú cukorbetegség, hasi elhízás, BMI ≥ 25 kg/m2, magas vérnyomás vagy kóros vérzsírértékek.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban nem volt dietetikai tanácsadás vagy 10%-nál nagyobb fogyás. Az elmúlt évben nem volt táplálkozási beavatkozás, fogyást segítő gyógyszer vagy 5%-nál nagyobb fogyás.
Biomarker vagy leletérték
Fibroscan májmerevség ≥ 8, CAP ≥ 248 db/m és MRI PDFF ≥ 5%.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős alkoholfogyasztás (férfiaknál napi 30 g vagy több, nőknél napi 20 g vagy több)
  • Más májbetegség, például vírusos vagy autoimmun hepatitis, HIV vagy gyógyszer okozta zsírmáj
  • Cirrhosis, súlyos májbetegség vagy várólista májátültetésre
  • Terhesség vagy parenterális táplálás
  • Nincs saját okostelefon Android 7.0 vagy iOS 14.0, illetve újabb rendszerrel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Metabolic disarrangements following ATPIII criteria (i.e. comorbidities such as Type 2 diabetes, central obesity, BMI≥>25 kg/m2, hypertension, dyslipidaemia
  • Written informed consent
  • No dietetical counsellor/weight loss higher than 10% within the prior 6 months
  • Age over 18 years old
  • Liver stiffness measurement by Fibroscan ≥ 8, CAP ≥ 248 db/m and MRI PDFF ≥ 5%. ,

Ki nem vehet részt

  • Use of recreational drugs
  • Cirrhosis or transplant waitlist
  • No nutritional interventions, medications for weight loss or weight loss higher than 5% within the last year
  • Other causes of liver disease (evidence of viral or autoimmune hepatitis, HIV, drug-induced fatty liver or other metabolic liver diseases)
  • Decompensated acute or chronic liver disease
  • Significant alcohol intake (≥30 g/day in men and ≥20 g/day in women)
  • Pregnancy or parenteral nutrition
  • Presence of other comorbidities that would impact lifestyle intervention (i. e. prosthesis)
  • Absence of a personal smartphone with a compatible operating system capable of supporting the Amazfit Bip 6 accelerometer app's functionalities: Android 7.0 or iOS 14.0, or later

Helyszínek itt: Olaszország

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Internal Medicine and Liver Transplantation UnitRoma, OlaszországContact: Luca MieleToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Overall design: The study will include one intervention based on Mediterranean diet plus structured lifestyle intervention (150 min/week of moderate-intensity or 75 min/week of high-intensity exercise) for a total of 16 weeks. Following a screening period of up to 12 months, eligible participants will be included in a single cohort.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Study details include:

* Study duration will be up to 36 months including the screening period. * Intervention will be up to 16 weeks. * Visit frequency will be every 4 weeks for the interventional period and every 12 weeks during follow-up.

A vizsgálat csoportja

  • Multimodal lifestyle interventionA vizsgált kezelés

    Mediterranean diet (MD) rich in olive oil, nuts and coffee, combined with structured exercise through a lifestyle intervention (LSI)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
UNMASK: Unveiling the Pathobiology of Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease for the Discovery of Novel Therapeutics and Biomarkers - Study Protocol Version 2.0
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 23.