Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína2. fázis

Efficacy and Mechanism of IPSRT for Bipolar II Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
216 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 1.
Várható befejezés
2029. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Quetiapine (drug)
  • Psychopharmacological treatment
A regiszteradat frissítve
2026. június 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek II-es típusú bipoláris zavaruk van, jelenleg depressziós szakaszban vannak, a napi testi ritmusuk felborult, és nem szednek pszichiátriai gyógyszert.

Életkor
18–60 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
II-es típusú bipoláris zavar, jelenleg súlyos depressziós szakasszal. HAMD-17 pontszám legalább 17, YMRS pontszám 12 alatt, BRIAN pontszám 26 felett (felborult testi ritmus).
Korábbi kezelés
Legalább 4 hete nincs pszichiátriai gyógyszer. Jelenleg nincs pszichológiai kezelés vagy melatoninkezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gyorsan váltakozó bipoláris zavar (az elmúlt évben több mint 4 epizód)
  • I-es típusú bipoláris zavar vagy más pszichiátriai vagy szervi eredetű mentális zavar
  • Jelenlegi alkohol- vagy drogfüggőség, illetve borderline vagy antiszociális személyiségzavar
  • Aktív öngyilkossági gondolatok (HAMD-17 3. tétel pontszáma legalább 3)
  • Terhesség, vagy a testben lévő fém vagy más ok, ami miatt MRI-vizsgálat nem végezhető

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1: a primary diagnosis of bipolar II disorder in accordance with DSM-V criteria, in a current major depressive episode; 2: scoring ≥17 on the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17); 3: scoring <12 on the Young Mania Rating Scale (YMRS); 4: medication-free (≥4 weeks without psychotropics); 5: with rhythm disturbance, scoring >26 on the Biological Rhythm Interview for Neuropsychiatry (BRIAN); 6: Understand written language and be able to conduct questionnaire survey; 7: 18 to 60 years old, gender is not limited; 8: the patient voluntarily participates, signs a written informed consent form, is willing to participate in the study and undergo evaluation; 9: Han Chinese; 10: Right-handedness

Ki nem vehet részt

  • 1: diseases that may significantly increase research risks or interfere with the evaluation of results; 2: patients with rapid-cycling bipolar disorder (with >4 episodes within the past year); 3: any psychiatric or organic mental disorder, bipolar I disorder (BD I), current alcohol or drug dependence, borderline or antisocial personality disorder; 4: patients currently receiving any psychological treatment or melatonin treatment intervention; 5: patients with active suicidal ideation, HAMD-17 item 3 score ≥3; 6: pregnant; 7: patients with metal objects in the body (pacemaker, cochlear implant, implanted teeth, braces, metal foreign bodies, cardiac stent/intravascular coil, orthopedic steel plate, etc.) and other MRI examination contraindications (claustrophobia or inability to cooperate with the examination)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHangzhou, KínaContact: Huang Manli, M.DNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This project is based on the biphasic instability model and social timing theory, utilizing IPSRT to help regulate social interactions and establish regular daily habits, alleviate emotional symptoms, and prevent. The included patients with bipolar II disorder who did not take medication for the first time or relapsed within the past month were randomly divided into a medication only group (Q group), a only IPSRT group (I group). Group Q received treatment with quetiapine alone (starting at 50mg/day, with an additional 50mg to 300mg/day per week, and the dosage can be flexibly adjusted); Group I received 12 weeks of interpersonal and social rhythm therapy (12 sessions, once a week, 40 minutes each time, with relatively fixed tasks and agendas for each meeting). Compare the changes in various clinical evaluation scales and skin potential before and after treatment, explore the safety and effectiveness of drug therapy and psychotherapy for patients with bipolar II disorder with rhythm disorders, and investigate the potential biological mechanism of IPSRT by collecting data on salivary cortisol and melatonin, peripheral circadian rhythm genes (PER1/PER2/PER3/BMAL1), and magnetic resonance.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group QMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients received treatment with quetiapine alone (starting at 50mg/day, with an additional 50mg to 300mg/day per week, and the dosage can be flexibly adjusted)

    Kezelés: Quetiapine (drug)

  • Group IA vizsgált kezelés

    Patients received 12 weeks of interpersonal and social rhythm therapy (12 sessions, once a week, 40 minutes each time, with relatively fixed tasks and agendas for each meeting)

    Kezelés: Psychopharmacological treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Efficacy and Mechanism of Different Intervention Strategy for Bipolar II Disorder Patients With Rhythm Disturbance
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07654348: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 17.