Precision Antithrombotic Therapy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
- Hol
- Changsha (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 5000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Not applicable- observational study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akik pitvarfibrilláció vagy vérrög miatt hosszú távú vérhígítót (NOAC) szednek, illetve akik indobufen kezelést kezdenek nagy vérzési kockázattal. A vérben mérik a gyógyszerszintet.
- Életkor
- A NOAC-csoportban 8 év vagy több; az indobufen-csoportban 18 év vagy több.
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Nem billentyűs eredetű pitvarfibrilláció (CHA₂DS₂-VA pontszám ≥ 1), vagy vénás vérrög (mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia), vagy más ok a NOAC-kezelésre. Az indobufen-csoportban a tünetek kezdete után 72 órán belül nagy vérzési kockázatú emberek.
- Korábbi kezelés
- NOAC-csoport: jelenleg rivaroxabant, apixabant, dabigatran-etexilátot vagy edoxabant szed. Indobufen-csoport: a felvétel után először kap indobufent.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia a NOAC-ra, vagy olyan ok, amiért nem adható
- Allergia az indobufenre, vagy olyan ok, amiért nem adható
- A vizsgálat alatt másik vérhígító vagy thrombocytaaggregáció-gátló szükséges vagy váltás szükséges
- Súlyosan kóros máj- vagy veseműködés
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 8 years old
- Diagnosed with one of the following diseases and in need of long - term anticoagulant therapy: non - valvular atrial fibrillation (CHA₂DS₂ - VA score ≥ 1); venous thromboembolism (deep vein thrombosis or pulmonary embolism); having other indications for using NOACs to prevent and treat thrombotic diseases
- Currently receiving NOAC treatment (rivaroxaban, apixaban, dabigatran etexilate, edoxaban)
- Willing and able to comply with the requirements of the research protocol and the follow - up plan
- Signed the informed consent form
- Age ≥ 18 years old
- Assessed as patients at high risk of bleeding within 72 hours after the onset of symptoms
- Receiving indobufen treatment for the first time after admission
- Willing and able to comply with the requirements of the research protocol and the follow - up plan
- Signed the informed consent form
Ki nem vehet részt
- Needing to change antithrombotic drugs or combine with other antiplatelet/anticoagulant therapies (such as clopidogrel, ticagrelor, warfarin, heparin, etc.) during the study
- Participating in other clinical trials within 30 days before enrollment
- Having contraindications to the use of NOACs or being allergic to NOACs
- Being allergic to or having contraindications to indobufen
- Cardiogenic stroke or stroke induced by angioplasty/vascular surgery
- Having a history of aneurysm (intracranial or peripheral)
- Mental or emotional disorders preventing cooperation with follow - up
- Pregnant, lactating women or women of childbearing age who are unwilling to take effective contraceptive measures
- Having been enrolled in other clinical trials
- Severe abnormal liver and kidney functions
- Life expectancy < 1 year
- Unable to complete blood concentration detection (such as difficulty in establishing venous access)
Helyszínek itt: Kína
- Xiangya Third Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this observational study is to systematically analyze the relationship between trough/peak concentrations of novel oral anticoagulants (NOACs) and antiplatelet drugs with clinical events, aiming to provide high-level evidence for therapeutic drug monitoring (TDM) and personalized dosing.The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
* What are the optimal preventive and therapeutic concentration ranges for different NOACs (rivaroxaban, apixaban, dabigatran, edoxaban) and antiplatelet drugs (aspirin, indobufen)? * What are the key factors influencing the blood drug concentrations of NOACs and antiplatelet drugs (such as liver and kidney function, age, weight, concomitant medications)? * How can we establish a model to predict blood drug concentrations of NOACs and antiplatelet drugs and their related clinical events? Participants will receive routine clinical care. During treatment, blood samples will be regularly collected to measure patients' blood drug concentrations (Ctrough and Cmax), and clinical responses and adverse events will be recorded.
A vizsgált kezelések
- Not applicable- observational study
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multicenter Cohort Study on Precision Antithrombotic Therapy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 17.