Long-term Safety of Eplontersen Treated aTTR Patients and in Liver Transplant and Severely Hepatic Impaired Subpopulations
A legfontosabb adatok
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik részt vettek a D8450R00003 vizsgálatban, hozzájárultak az adataik későbbi kutatási felhasználásához, és legfeljebb 1 évvel a csatlakozás előtt kezdték el az eplontersen-kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Bármilyen ATTR fenotípus vagy genotípus. Csatlakozhatnak a korábbi májátültetésen átesett vagy súlyos májkárosodásban szenvedő emberek is.
- Korábbi kezelés
- Legfeljebb 1 évvel a D8450R00003 vizsgálathoz való csatlakozás előtt kellett elkezdeni az eplontersen-kezelést. Összehasonlításhoz csatlakozhatnak olyanok is, akik nem kaptak eplontersent, de más ATTR-kezelést kezdtek. A csatlakozás előtti 12 hónapban nem vehettek részt beavatkozásos ATTR vizsgálatban.
A részvétel fő kizáró okai
- Több mint 1 évvel a D8450R00003 vizsgálathoz való csatlakozás előtt kezdte az eplontersen-kezelést
- A csatlakozás előtti 12 hónapban részt vett beavatkozásos ATTR vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kína
- BeijingBeijing, KínaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07654855
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 14.
- Eredeti leírás
The aim of this observational cohort study is to characterise use of eplontersen in patients with prior liver transplant or with pre-existing severe hepatic impairment, as well as to assess long-term safety among all new users of eplontersen; all are areas of missing informationA teljes eredeti leírásKevesebb
Post-Authorisation Safety Study: A Cohort Event Monitoring Study to Characterise the Use of Eplontersen in Patients With Prior Liver Transplant and Pre-existing Severe Hepatic Impairment and to Assess Long-term Safety Among All New Users of Eplontersen (sTTRing)
The aim of this observational cohort study is to characterise use of eplontersen in patients with prior liver transplant or with pre-existing severe hepatic impairment, as well as to assess long-term safety among all new users of eplontersen; all are areas of missing information
Primary objectives are:
1. To describe demographic and clinical characteristics of patients at eplontersen initiation, including the prevalence of prior liver transplant (overall and by reason for liver transplant), and the prevalence of severe hepatic impairment; and to describe patients in these subgroups (prior liver transplant, severe hepatic impairment). 2. To describe long-term safety in patients who initiate eplontersen treatment, including onset of new clinical events, abnormal laboratory values and serious adverse events.
Bevonási feltételek: D8450R00003 participants who consented to have their data used for future related research studies; D8450R00003 participants who initiated eplontersen treatment up to 1-year prior to enrolment into D8450R00003 study observation period, irrespective of ATTR phenotype or genotype. For the comparative analyses, patients unexposed to eplontersen treatment and who initiated another ATTR treatment during D8450R00003 study observation period will be included.
Kizáró feltételek: Patients with exposure to eplontersen more than 1-year prior to enrolment into D8450R00003 study; Patients who participated in an interventional ATTR study in the 12-months prior to enrolment into D8450R00003 study.