Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült KirályságFázis nélkül

Long-term Safety of Eplontersen Treated aTTR Patients and in Liver Transplant and Severely Hepatic Impaired Subpopulations

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Birmingham (Egyesült Királyság)A helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 5 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
320 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2032. jan. 29.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • None ( observational study )
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik részt vettek a D8450R00003 vizsgálatban, hozzájárultak az adataik későbbi kutatási felhasználásához, és legfeljebb 1 évvel a csatlakozás előtt kezdték el az eplontersen-kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Bármilyen ATTR fenotípus vagy genotípus. Csatlakozhatnak a korábbi májátültetésen átesett vagy súlyos májkárosodásban szenvedő emberek is.
Korábbi kezelés
Legfeljebb 1 évvel a D8450R00003 vizsgálathoz való csatlakozás előtt kellett elkezdeni az eplontersen-kezelést. Összehasonlításhoz csatlakozhatnak olyanok is, akik nem kaptak eplontersent, de más ATTR-kezelést kezdtek. A csatlakozás előtti 12 hónapban nem vehettek részt beavatkozásos ATTR vizsgálatban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Több mint 1 évvel a D8450R00003 vizsgálathoz való csatlakozás előtt kezdte az eplontersen-kezelést
  • A csatlakozás előtti 12 hónapban részt vett beavatkozásos ATTR vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • D8450R00003 participants who consented to have their data used for future related research studies
  • D8450R00003 participants who initiated eplontersen treatment up to 1-year prior to enrolment into D8450R00003 study observation period, irrespective of ATTR phenotype or genotype. For the comparative analyses, patients unexposed to eplontersen treatment and who initiated another ATTR treatment during D8450R00003 study observation period will be included

Ki nem vehet részt

  • Patients with exposure to eplontersen more than 1-year prior to enrolment into D8450R00003 study
  • Patients who participated in an interventional ATTR study in the 12-months prior to enrolment into D8450R00003 study

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

Még 5 másik országban, 5 helyszínen

  • BirminghamHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this observational cohort study is to characterise use of eplontersen in patients with prior liver transplant or with pre-existing severe hepatic impairment, as well as to assess long-term safety among all new users of eplontersen; all are areas of missing information

A teljes eredeti leírásKevesebb

Primary objectives are:

1. To describe demographic and clinical characteristics of patients at eplontersen initiation, including the prevalence of prior liver transplant (overall and by reason for liver transplant), and the prevalence of severe hepatic impairment; and to describe patients in these subgroups (prior liver transplant, severe hepatic impairment). 2. To describe long-term safety in patients who initiate eplontersen treatment, including onset of new clinical events, abnormal laboratory values and serious adverse events.

A vizsgálat csoportja

  • Eplontersen users

    D8450R00003 population of new and prior eplontersen users (including prior liver transplant and severe hepatic impairment subpopulations)

    Kezelés: None ( observational study )

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Post-Authorisation Safety Study: A Cohort Event Monitoring Study to Characterise the Use of Eplontersen in Patients With Prior Liver Transplant and Pre-existing Severe Hepatic Impairment and to Assess Long-term Safety Among All New Users of Eplontersen (sTTRing)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 14.