Execise Intervention in Adult Severe Asthma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Helsinki University Central Hospital
- Hol
- Helsinki (Finnország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 18.
- Várható befejezés
- 2028. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Exercise intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos asztmájuk van, és biológiai gyógyszeres kezelést fognak kezdeni. Egy 6 hónapos mozgásprogramot vizsgálnak.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Orvos által a GINA szempontjai szerint megállapított súlyos asztma
- Korábbi kezelés
- Döntés született arról, hogy a súlyos asztma miatt biológiai kezelést kezdenek (omalizumab, mepolizumab, benralizumab, dupilumab vagy tezepelumab)
A részvétel fő kizáró okai
- Közelgő nagy műtét
- Heveny mozgásszervi betegség, amely akadályozza a rendszeres mozgást
- Kimerültség vagy fáradtság miatt nem tudja vállalni a vizsgálati időpontokat és a mozgástervet
- Terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age over 18 years
- Physician-diagnosed severe asthma defined with the GINA criteria and with a decision to initiate biological treatment (omalizumab, mepolizumab, benralizumab, dupilumab or tezepelumab) for severe asthma
Ki nem vehet részt
- Upcoming major surgery
- Acute musculoskeletal disease which unables regular exercise
- Inability to commit to the appointments and the exercise plan due to exhaustion or fatigue
- Pregnancy
Helyszínek itt: Finnország
- Helsinki University HospitalHelsinki, FinnországContact: Hanna Hisinger-Mölkänen, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Physical activity has been shown to improve asthma control in individuals with asthma. Patients with severe asthma frequently experience exacerbations, which often result in a physically inactive lifestyle. The investigators therefore hypothesize that patients with severe asthma who initiate biological therapy may particularly benefit from increased physical activity, both in terms of exercise capacity and asthma control.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The aim of this study is to determine whether an individually tailored exercise program improves exercise capacity and asthma control in patients with severe asthma. Additionally, the study evaluates the effects of the intervention on asthma symptoms, frequency of exacerbations, lung function, quality of life, and body composition.
The primary outcome is the change in exercise tolerance, measured as peak oxygen uptake during cardiopulmonary exercise testing.
Secondary outcomes include asthma symptoms (proportion of patients reporting improvement based on the Asthma Control Test), frequency of exacerbations, changes in lung function (FVC and FEV1), asthma-related quality of life (AQLQ), and changes in body composition (body mass index and waist circumference).
At baseline, all participants undergo fitness assessments, including cardiopulmonary exercise testing and muscle strength tests. Participants are then randomized into two groups. The intervention group receives an individually tailored 6-month exercise program designed by a sports medicine physician and a physiotherapist based on baseline fitness level. The control group receives standard advice to increase physical activity. Asthma medication is managed according to standard clinical practice in both groups.
Fitness assessments are repeated at 6 months for all participants, and asthma control is evaluated at 6 and 12 months
A vizsgálat 2 csoportja
- ActiveA vizsgált kezelés
Participants in the active group will receive an individual exercise plan and support for six months based on the baseline fitness test results. Fitness tests will be repeated in 6 months. Asthma pharmacological treatment, including biological therapy, will be administered according to standard clinical practice.
Kezelés: Exercise intervention
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants in the control group will undergo baseline fitness tests, which will then be repeated in 6 moths. Asthma pharmacological treatment, including biological therapy, will be administered according to standard clinical practice.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Exercise Intervention in Severe Asthma: a Randomized Controlled Trial in Adults on Biological Treatment for Asthma
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 17.