Impact of a Tunneled Hemodialysis Catheter With Endexo® Technology on Catheter Dysfunction Compared With Historical Catheter Dysfunction Data in Standard Catheters

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek alagutazott dialíziskatéterrel végzett hemodialízisre van szükségük. Mindenki Endexo® technológiájú katétert kap.

Életkor

18 évnél idősebb (felnőttek)

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Olyan emberek, akiknek alagutazott dialíziskatéterrel végzett hemodialízisre van szükségük.

A részvétel fő kizáró okai

• 18 évnél fiatalabb gyermekek
• Nem kontrollált fertőzés: pozitív vérkultúra a katéter behelyezése előtti 7 napban
• Emelkedett C-reaktív protein (CRP) szint, 5 mg/dl felett a szűréskor

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There is evidence that central venous catheters made of the permanent and non-eluting integral polymer Endexo® are more resistant to intraluminal thrombosis. This has a direct reducing effect on catheter malfunctions. Indirectly, due to reduced handling of the dysfunctional catheter, this may lead to a diminished rate of catheter related infections. Since catheter malfunctions and infections represent leading complications in a dialysis population, dialysis catheters produced with Endexo® technology have the potential to have beneficial clinical effects. In addition to improving patient outcomes, this could also reduce overall costs. In this pilot study the tunneled hemodialysis catheter BioFlo Duramax with Endexo® technology (Merit Medical, Utah, USA) will be compared with historical catheter dysfunction rates in standard tunneled dialysis catheters (silicone or polyurethane) in chronic dialysis population.

A vizsgálat csoportja

• Insertion of a tunneled hemodialysis catheter with Endexo® technology for haemodialysis treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

  Study participants will be recruited among those patients with the need of insertion of a tunneled catheter to perform hemodialysis who attend the recruitment site (Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis) for routine care. A tunneled hemodialysis catheter BioFlo Duramax with Endexo® technology (Merit Medical, Utah, USA) will be implanted. As a standard catheter lock solution 4% citrate (applied in each of the 2 lumens after each dialysis session) will be used. Care of the tunneled catheter in the study sites will be followed established standards including dressing changes, exit site care and hygiene. After each hemodialysis session the exit site will be inspected and covered with 2.0% chlorhexidine dressing (Tegaderm CHG, 3M, Neuss, Germany). Chronic haemodialyisis treatment will be held in a regular setting based on the patient's dialysis requirements.

  Kezelés: Insertion of a tunneled hemodialysis catheter BioFlo Duramax with Endexo® technology (Merit Medical, Utah, USA)