Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: TajvanFázis nélkül

Effect of Chinese Herbal Medicine on Renal Function in Diabetic Kidney Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China Medical University Hospital
Hol
Yunlin (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
66 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 11.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Chinese herbal formula DKD-1
A regiszteradat frissítve
2026. június 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben és 3-4. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteket keres. A standard kezelés mellé 12 hétig adnak egy kínai gyógynövény-keveréket (DKD-1).

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség 3-4. stádiumú krónikus vesebetegséggel (diabéteszes vesebetegség), vesegyógyász által igazolva
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem lehetett akut vesekárosodás vagy nagy vesével kapcsolatos műtét; az elmúlt 3 hónapban nem vehetett részt a vesefunkciót befolyásoló másik vizsgálatban

A részvétel fő kizáró okai

  • Akut vesekárosodás vagy nagy vesével kapcsolatos műtét az elmúlt 3 hónapban
  • Az ALT májérték a normál felső határának több mint 3-szorosa
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Daganatos betegség, amelyet jelenleg kemoterápiával, sugárkezeléssel vagy más szisztémás daganatellenes kezeléssel kezelnek
  • Ismert allergia a DKD-1 keverék bármelyik összetevőjére

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged ≥18 years
  • Patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus and stage 3-4 chronic kidney disease (CKD), confirmed by a nephrologist and classified as ICD-10-CM codes E11.21-E11.29 combined with N18.3-N18.4, consistent with diabetic kidney disease (DKD) definitions
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
  • Willingness to comply with study procedures and follow-up visits

Ki nem vehet részt

  • Acute kidney injury or major kidney-related surgery within 3 months prior to enrollment
  • History of malignancy currently receiving chemotherapy, radiotherapy, or other systemic anticancer treatment
  • End-stage disease as defined under palliative care regulations
  • Known allergy to any components of the DKD-1 herbal formula, including Astragalus membranaceus, Salvia miltiorrhiza, Chinese yam, Poria cocos, Moutan cortex, Schisandra chinensis, or Smilax glabra
  • Alanine aminotransferase (ALT) levels greater than 3 times the upper limit of normal
  • Participation in another clinical trial within 3 months that may significantly affect renal function
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Tajvan

  • China Medical University Beigang HospitalYunlin, TajvanContact: CHE-JU CHANG, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a randomized controlled pilot trial designed to evaluate the effects and safety of a traditional Chinese medicine formula (DKD-1) as an add-on therapy to standard treatment in patients with Diabetic Kidney Disease (DKD). Eligible participants will be randomly assigned to receive either standard care alone or standard care combined with DKD-1 for 12 weeks. Kidney function, glycemic control, proteinuria, quality of life, and traditional Chinese medicine tongue features will be assessed before and after the intervention. The study aims to provide preliminary evidence on whether DKD-1 can improve renal function, glycemic control, and quality of life in this patient population.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DKD-1 plus standard therapyA vizsgált kezelés

    Participants receive DKD-1 (14.5 g/day) orally in addition to standard care for 12 weeks. Standard care includes guideline-based management of blood glucose, blood pressure, and kidney protection therapy, which remains stable throughout the study period. DKD-1 consists of Astragalus 3.0 g, Salvia miltiorrhiza 2.5 g, Chinese yam 2.5 g, Poria 2.0 g, Moutan cortex 1.5 g, Schisandra 1.0 g, and Smilax glabra 2.0 g as concentrated herbal granules. Participants in the control group receive standard care alone without DKD-1 supplementation.

    Kezelés: Chinese herbal formula DKD-1

  • Standard therapy aloneNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants receive standard care alone for 12 weeks. Standard care includes guideline-based management of blood glucose, blood pressure, and kidney protection therapy, maintained without addition of DKD-1 during the study period.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of Chinese Herbal Medicine as an Adjunctive Therapy on Renal Function in Patients With Diabetic Kidney Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 18.