Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Automated Passive Case-Finding for Advanced Liver Fibrosis in MASLD: The LiverSeek Programme

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Hol
Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 1.
Várható befejezés
2027. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. június 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 75 év közötti felnőtteket keres, akik rutin vérvételen vesznek részt az alapellátásban, és náluk magasabb az anyagcsere eredetű májbetegséghez kapcsolódó májhegesedés kockázata.

Életkor
50–75 év (a határokat is beleértve)
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Az anyagcsere eredetű májbetegséghez kapcsolódó májhegesedés (fibrózis) szempontjából magasabb kockázatú emberek; az alábbi kombinációk egyikének teljesülnie kell: ALT a normál felső határ felett és HbA1c ≥6,5% (48 mmol/mol); ALT a normál felső határ felett és BMI >30 kg/m²; BMI >30 kg/m² és HbA1c ≥6,5% (48 mmol/mol).
Korábbi kezelés
Az elmúlt 12 hónapban nem volt májhegesedést felmérő vizsgálata (fibrózis-felmérés).
Biomarker vagy leletérték
Vérvizsgálati eredmények: ALT a normál felső határ felett, HbA1c ≥6,5% (48 mmol/mol) vagy BMI >30 kg/m², a fent felsorolt kombinációkban.

A részvétel fő kizáró okai

  • 50 évnél fiatalabb vagy 75 évnél idősebb
  • Már ismert májbetegség (jelentős vagy előrehaladott fibrózis, cirrózis, májrák, korábbi májátültetés)
  • Az elmúlt 12 hónapban volt májhegesedést felmérő vizsgálat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 50 and 75 years (inclusive)
  • Routine blood test processed in the Clinical Biochemistry Laboratory of Hospital General Universitario Gregorio Marañón, ordered by a primary care physician in one of the 11 affiliated SERMAS primary care centres
  • Presence of at least one of the following metabolic risk factor combinations:; ALT above the upper limit of normal AND HbA1c ≥6.5%; ALT above the upper limit of normal AND BMI >30 kg/m²; BMI >30 kg/m² AND HbA1c ≥6.5%

Ki nem vehet részt

  • Known pre-existing liver disease (significant or advanced fibrosis, cirrhosis, hepatocellular carcinoma, prior liver transplantation)
  • Prior fibrosis assessment within the preceding 12 months
  • Age <50 years or >75 years

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországContact: Luis Ibáñez-Samaniego, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

LiverSeek is a fully automated, passive case-finding programme for advanced liver fibrosis associated with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) in primary care. The programme operates through the Laboratory Information System (LIS; Modulab/Biwer Analytics) of the Clinical Biochemistry Laboratory at Hospital General Universitario Gregorio Marañón (HGUGM), covering approximately 350,000 inhabitants across 11 peri-urban primary care centres affiliated to SERMAS (Servicio Madrileño de Salud) in Madrid, Spain.

A teljes eredeti leírásKevesebb

When a high-risk patient (age 50-75 years with ≥1 of: ALT above ULN + HbA1c ≥6.5%; ALT above ULN + BMI >30; BMI >30 + HbA1c ≥6.5%) undergoes a routine blood test in primary care, the LIS automatically calculates FIB-4. If FIB-4 >1.30, the system reflexively orders ELF and MASEF from the same serum sample, without any action required from the primary care clinician. Patients with a positive second-step NIT (ELF ≥9.8 or MASEF ≥0.33) receive an automatic alert directing them to the Hepatology Advanced Practice Nurse for VCTE (FibroScan) and clinical evaluation.

The primary objective is to evaluate the prevalence of hepatic fibrosis in the high-risk population using this single-step automated strategy. Secondary objectives include head-to-head diagnostic comparison of FIB-4+ELF vs FIB-4+MASEF vs FIB-4+FAST for histologically-confirmed endpoints (significant fibrosis ≥F2, advanced fibrosis ≥F3, at-risk MASH), evaluation of the Liver Risk Score, and a health-economic analysis. A sub-study evaluates a nurse-led structured lifestyle intervention in NIT-positive patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NIT-Negative Cohort

    High-risk patients (age 50-75 years with ≥1 metabolic risk criterion) in whom FIB-4 was automatically calculated by the LIS and found to be ≤1.30. These patients do not undergo further NIT evaluation and are followed as the non-exposed reference cohort.

  • NIT-Positive Cohort

    High-risk patients with FIB-4 \>1.30 in whom ELF and MASEF were reflexively determined from the same serum sample. Patients with ELF ≥9.8 or MASEF ≥0.33 are referred to the Hepatology Advanced Practice Nurse for VCTE (FibroScan) and clinical assessment.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Towards Universal Screening for Metabolic Dysfunction-Associated Liver Fibrosis in Primary Care: Evaluation of a Single-Step, Laboratory Informatión System-Driven Automated Case-Finding Strategy (LiverSeek)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07658755: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 22.