Duo: A Phase IIIb Individual-Level Randomized Controlled Trial of an Integrated Strategy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Manguinhos (Brazília)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 29 év közötti, férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó, HIV-fertőzés kockázatának kitett, HIV-fertőzéstől mentes férfiakat keres. Egy HIV PrEP és STI PEP stratégiát vizsgál.
- Életkor
- 18 és 29 év között
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Nincs HIV-fertőzés a szűréskor és a belépéskor, és az elmúlt 6 hónapban fennáll bizonyos HIV-kockázat (például óvszer nélküli anális szex férfival, 2 vagy több férfi partner, gonorrhoea, chlamydia vagy szifilisz diagnózisa, vagy stimuláns szer használata).
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban saját döntése miatt nem szedett PrEP-et. Soha nem használt CAB-LA-t vagy más hosszú hatású PrEP-szert. Jelenleg nem szed doxiciklint STI PEP céljából.
- Biomarker vagy leletérték
- HIV-negatív, a HIV-tesztelési algoritmus alapján.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban diagnosztizált HIV-fertőzés
- Reaktív HIV-teszt a szűréskor vagy a belépéskor
- Tetraciklin-allergia
- Jelenleg másik PrEP-szeres vizsgálatban vesz részt, vagy korábban hosszú hatású PrEP-vizsgálatban (például HPTN 083) vett részt
- A következő évben elköltözni tervez a vizsgálat helyszínének környékéről
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 29 év között vagy?
Forrás: NCT07658976: ki vehet részt
Helyszínek itt: Brazília
- Instituto de Pesquisa Clinicaq Evandro Chagas CRSManguinhos, BrazíliaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- HIV Prevention Trials Network
- Azonosító
- NCT07658976
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 22.
- Eredeti leírás
Individual-Level Randomized Controlled Trial of an Integrated Strategy of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) and sexually transmitted infection (STI) post-exposure prophylaxis (PEP) for Young MenA teljes eredeti leírásKevesebb
Duo: A Phase IIIb Individual-Level Randomized Controlled Trial of an Integrated Strategy of HIV PrEP and STI PEP for Young Men
Individual-Level Randomized Controlled Trial of an Integrated Strategy of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) and sexually transmitted infection (STI) post-exposure prophylaxis (PEP) for Young Men
Bevonási feltételek: Men ages 18 - 29 years; Men who are in communities most affected by the HIV epidemic; Willing and able to provide informed consent; Reports having anal sex with men in the last 6 months; Have certain risk factors for HIV acquisition, defined as any of the following in the past 6 months:; Any condomless anal sex with a man; not including within a monogamous relationship with an HIV-negative partner or an HIV-positive partner who is virally suppressed; Reporting 2 or more male partners, regardless of condom use; Reporting gonorrhea, chlamydia, or syphilis diagnosis; Any stimulant use (e.g., cocaine, amphetamines); Not on PrEP within the past 3 months due to participant choice; Interested in learning more about PrEP or starting PrEP; No evidence of HIV infection at Screening and Enrollment, based on the HIV testing algorithm; Owns an iOS or Android mobile phone and able to successfully download mobile apps and send and receive text messages; Must not share the mobile phone used for their participation in the study; Able to read and write.
Kizáró feltételek: Currently participating in another interventional trial of PrEP agents, or prior enrollment in studies of long-acting PrEP, including HPTN 083; Currently on doxycycline for STI PEP; Prior diagnosis of HIV infection; Tetracycline allergy; Reactive HIV rapid test at Screening or reactive HIV Ag/Ab rapid test at Enrollment, regardless of subsequent HIV test results; Any other condition that, in the opinion of the Investigator of Record (IoR)/designee, would preclude informed consent, make study participation unsafe, complicate interpretation of study outcome data, or otherwise interfere with achieving the study objectives would make the patient unsuitable for the study or unable/unwilling to comply with the study requirements; Participated in HPTN 113-01; Plans to move away from the study area within the next year; Has ever used CAB-LA or other long-acting PrEP agent.