Még nem keres résztvevőt itt: Peru3. fázis

Duo: A Phase IIIb Individual-Level Randomized Controlled Trial of an Integrated Strategy

A legfontosabb adatok

Ki végzi: HIV Prevention Trials Network
Hol: Lima (Peru)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító: NCT07658976
Állapot: Toborzás még nem indult
Fázis: 3. fázis
Résztvevők: 400 fő, tervezett
Kezdés: 2026. szept. 1.
Várható befejezés: 2029. szept. 1.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: HIV PrEP - choice of F/TDF, F/TAF, or CAB-LA
STI PEP - Doxycycline as Doxy-PEP
3P mHealth package
Handout about HIV PrEP options available at the site
Standard-of-care HIV PrEP counseling from qualified study staff
A regiszteradat frissítve: 2026. június 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 29 év közötti, férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó, HIV-fertőzés kockázatának kitett, HIV-fertőzéstől mentes férfiakat keres. Egy HIV PrEP és STI PEP stratégiát vizsgál.

Életkor: 18 és 29 év között
Nem: Csak férfiak
A betegség stádiuma: Nincs HIV-fertőzés a szűréskor és a belépéskor, és az elmúlt 6 hónapban fennáll bizonyos HIV-kockázat (például óvszer nélküli anális szex férfival, 2 vagy több férfi partner, gonorrhoea, chlamydia vagy szifilisz diagnózisa, vagy stimuláns szer használata).
Korábbi kezelés: Az elmúlt 3 hónapban saját döntése miatt nem szedett PrEP-et. Soha nem használt CAB-LA-t vagy más hosszú hatású PrEP-szert. Jelenleg nem szed doxiciklint STI PEP céljából.
Biomarker vagy leletérték: HIV-negatív, a HIV-tesztelési algoritmus alapján.

A részvétel fő kizáró okai

Korábban diagnosztizált HIV-fertőzés
Reaktív HIV-teszt a szűréskor vagy a belépéskor
Tetraciklin-allergia
Jelenleg másik PrEP-szeres vizsgálatban vesz részt, vagy korábban hosszú hatású PrEP-vizsgálatban (például HPTN 083) vett részt
A következő évben elköltözni tervez a vizsgálat helyszínének környékéről

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Men ages 18 - 29 years
Men who are in communities most affected by the HIV epidemic
Willing and able to provide informed consent
Reports having anal sex with men in the last 6 months
Have certain risk factors for HIV acquisition, defined as any of the following in the past 6 months:; Any condomless anal sex with a man; not including within a monogamous relationship with an HIV-negative partner or an HIV-positive partner who is virally suppressed; Reporting 2 or more male partners, regardless of condom use; Reporting gonorrhea, chlamydia, or syphilis diagnosis; Any stimulant use (e.g., cocaine, amphetamines)
Not on PrEP within the past 3 months due to participant choice
Interested in learning more about PrEP or starting PrEP
No evidence of HIV infection at Screening and Enrollment, based on the HIV testing algorithm
Owns an iOS or Android mobile phone and able to successfully download mobile apps and send and receive text messages
Must not share the mobile phone used for their participation in the study
Able to read and write

Ki nem vehet részt

Currently participating in another interventional trial of PrEP agents, or prior enrollment in studies of long-acting PrEP, including HPTN 083
Currently on doxycycline for STI PEP
Prior diagnosis of HIV infection
Tetracycline allergy
Reactive HIV rapid test at Screening or reactive HIV Ag/Ab rapid test at Enrollment, regardless of subsequent HIV test results
Any other condition that, in the opinion of the Investigator of Record (IoR)/designee, would preclude informed consent, make study participation unsafe, complicate interpretation of study outcome data, or otherwise interfere with achieving the study objectives would make the patient unsuitable for the study or unable/unwilling to comply with the study requirements
Participated in HPTN 113-01
Plans to move away from the study area within the next year
Has ever used CAB-LA or other long-acting PrEP agent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 29 év között vagy?

Helyszínek itt: Peru

Még 3 másik országban, 4 helyszínen

San Miguel CRSLima, PeruContact: Javier ValenciaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Individual-Level Randomized Controlled Trial of an Integrated Strategy of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) and sexually transmitted infection (STI) post-exposure prophylaxis (PEP) for Young Men

A vizsgálat 2 csoportja

3P mHealth packageA vizsgált kezelés
HIV PrEP, doxy-PEP, 3P mHealth package (3P: MyPrEP + PrEPmate + PrEPsmart tools) to assist with PrEP uptake and adherence decision making, standard-of-care PrEP adherence counseling from qualified study staff, handout about the different PrEP options available at the site
Kezelés: HIV PrEP - choice of F/TDF, F/TAF, or CAB-LA, STI PEP - Doxycycline as Doxy-PEP, 3P mHealth package, Handout about HIV PrEP options available at the site és Standard-of-care HIV PrEP counseling from qualified study staff
Standard-of-care servicesMár használt kezelés, összehasonlításként
HIV PrEP, doxy-PEP, standard-of-care PrEP adherence counseling from qualified study staff, handout about the different PrEP options available at the site
Kezelés: HIV PrEP - choice of F/TDF, F/TAF, or CAB-LA, STI PEP - Doxycycline as Doxy-PEP, Handout about HIV PrEP options available at the site és Standard-of-care HIV PrEP counseling from qualified study staff