A Phase 2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Barcelona, Logroño és Madrid (Spanyolország)Mind a 7 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott nem kissejtes tüdőrákja van KRAS G12D mutációval, és már kaptak kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Nem kissejtes tüdőrák, amely műtéttel nem eltávolítható, lokálisan előrehaladott vagy áttétes, mérhető betegséggel (RECIST 1.1) és ECOG PS 0 vagy 1 állapottal. A betegségnek a legutóbbi kezelés alatt vagy után előre kellett haladnia.
- Korábbi kezelés
- Előrehaladott betegségre platinaalapú kemoterápiát és immunellenőrzőpont-gátlót kellett kapnia. A legtöbb embernél 1–2 korábbi kezelési vonal, agyi áttét esetén 1–3.
- Biomarker vagy leletérték
- Helyi vizsgálattal igazolt KRAS G12D mutáció; a központi laborban végzett megerősítő vizsgálathoz szövetminta kell.
A részvétel fő kizáró okai
- Másik gyakori RAS mutáció
- Korábbi kezelés közvetlen RAS-gátlóval
- Kezeletlen vagy tüneteket okozó agyi áttét
- Korábbi gyógyszer okozta intersticiális tüdőbetegség
- Nem tud szájon át szedhető gyógyszert lenyelni
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelona, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital HM Nou DelfosBarcelona, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital San PedroLogroño, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital Universitario HM SanchinarroMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital Universitario Ramón y CajalMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Verastem, Inc.
- Azonosító
- NCT07659782EU 2026-526472-23-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
- Eredeti leírás
This study will assess the safety and efficacy of VS-7375 alone and in combination with cetuximab in patients with metastatic KRAS G12D - mutated Non-Small Cell Lung CancerA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Open-label Study of VS-7375, an Oral KRAS G12D (ON/OFF) Inhibitor, in Patients With Previously Treated, Advanced KRAS G12D-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer (TARGET-D 202)
This study will assess the safety and efficacy of VS-7375 alone and in combination with cetuximab in patients with metastatic KRAS G12D - mutated Non-Small Cell Lung Cancer
Bevonási feltételek: Histopathology confirmed unresectable locally advanced or metastatic NSCLC; Measurable disease per RECIST 1.1; Local testing confirmed KRAS G12D mutation (tissue required for confirmatory central testing); ECOG PS=0 or 1; Adequate organ function; Received prior treatment with a platinum-based chemotherapy regimen and an immune checkpoint inhibitor in the advanced, non-resectable setting; Have documented disease progression during or following their most recent prior line of therapy; Patients with 2L/3L on stable or preferred dose:; Received at least 1 and no more than 2 prior systemic lines of therapy for advanced (in the unresectable locally advanced or metastatic setting) NSCLC; Patients with 2L-4L with brain metastases:; Received at least 1 and no more than 3 prior systemic lines of therapy for advanced (in the unresectable locally advanced or metastatic setting) NSCLC; Have asymptomatic and untreated brain metastases; At least 1 untreated measurable brain lesion per mRECIST v1.1 with a long axis ≥ 0.5 cm and ≤ 3 cm.
Kizáró feltételek: Prior anti-cancer Tx within 4 weeks or drug-specific timeline within first treatment dose, whichever shorter; Major surgery within 4 weeks of first treatment dose; Radiation therapy (RT) within 1 week of first treatment dose; Receipt of prior direct RAS inhibitor; Receipt of strong CYP3A4 inhibitor/inducer or CYP3A4 sensitive substrates with narrow therapeutic index within 14 days or drug-specific timeline within first treatment dose, whichever is shorter; Inability to swallow oral medication; History of drug-induced Interstitial Lung Disease; Have any other documented co-existing common RAS mutation(s); Untreated or symptomatic CNS metastasis; Receipt of PPI or H2 blocker within 5 days; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.