Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália2. fázis

A Phase 2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Colorectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Verastem, Inc.
Hol
Hobart, Hyde Park, Kurralta Park, Macquarie Park, Melbourne, South Brisbane és Waratah (Ausztrália)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 23 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 28.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • VS-7375
  • cetuximab
  • panitumumab
  • Cetuximab + mFOLFOX6
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vastagbél- vagy végbélrákja szétterjedt, és KRAS G12D mutációt hordoz. A VS-7375 tablettát egyedül vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vizsgálják.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Szétterjedt (áttétes) vastagbél- vagy végbélrák, amelyet mikroszkóppal igazoltak, és amely a képalkotó vizsgálatokon mérhető (RECIST 1.1). ECOG 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A későbbi kezelési vonalban lévőknek legalább 1 szokásos kemoterápiát kellett kapniuk az áttétes betegségre. A daganatnak az utolsó kezelés alatt vagy után nőnie kellett. Az első kezelésüket kezdőknek még nem szabadott kezelést kapniuk, vagy legfeljebb 1 ciklus szokásos kezelést az áttétes betegségre.
Biomarker vagy leletérték
KRAS G12D mutáció, amelyet helyi vizsgálat igazolt. A központi laborban végzett megerősítő vizsgálathoz daganatszövet kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Egy másik gyakori RAS mutáció is jelen van
  • Korábbi kezelés közvetlen RAS-gátlóval
  • Kezeletlen vagy tüneteket okozó agyi vagy gerincvelői áttét
  • Nem tud tablettát lenyelni
  • Nagy műtét az első adag előtt 4 héten belül, vagy sugárkezelés 1 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histopathology confirmed metastatic CRC
  • Measurable disease per RECIST 1.1
  • Local testing confirmed KRAS G12D mutation (tissue required for confirmatory central testing)
  • ECOG PS=0 or 1; 2L+ patients:
  • Must have received at least 1 standard chemotherapy for metastatic colorectal adenocarcinoma
  • Have documented disease progression during or following their most recent prior line of therapy
  • Have either stable disease, partial response (PR), or complete response (CR) by RECIST v1.1 as the best overall response (BOR) during at least 1 prior systemic therapy; 1L patients:
  • Treatment-naïve or received no more than 1 cycle of standard systemic therapy for metastatic disease

Ki nem vehet részt

  • Prior anti-cancer Tx within 4 weeks or drug-specific timeline within first treatment dose, whichever shorter
  • Major surgery within 4 weeks of first treatment dose
  • Radiation therapy (RT) within 1 week of first treatment dose
  • Receipt of prior direct RAS inhibitor
  • Receipt of more than 1 investigational therapy
  • Receipt of strong CYP3A4 inhibitor/inducer or CYP3A4 sensitive substrates with narrow therapeutic index within 14 days or drug-specific timeline within first treatment dose, whichever is shorter
  • Inability to swallow oral medication
  • Have any other documented co-existing common RAS mutation(s)
  • Untreated or symptomatic CNS metastasis
  • Receipt of PPI or H2 blocker within 5 days
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 1 másik országban, 23 helyszínen

  • Icon Cancer Centre HobartHobart, AusztráliaContact: Icon Cancer Centre HobartRésztvevőt keres
  • Icon Cancer Centre TownsvilleHyde Park, AusztráliaContact: Peyman HalvaeikhanekahdaniRésztvevőt keres
  • Icon Cancer Centre AdelaideKurralta Park, AusztráliaContact: Icon Cancer Centre Adelaide/Kurralta ParkRésztvevőt keres
  • Macquarie University HospitalMacquarie Park, AusztráliaContact: Sam LyRésztvevőt keres
  • Alfred HospitalMelbourne, AusztráliaContact: Ben Markman, MBBS (Hons), FRACPRésztvevőt keres
  • Icon Cancer Centre South BrisbaneSouth Brisbane, AusztráliaContact: Apryl ChelinRésztvevőt keres
  • Calvary Mater NewcastleWaratah, AusztráliaContact: Kerrie CornallRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will assess the safety and efficacy of VS-7375 alone and in combination with cetuximab or panitumumab and cetuximab plus mFOLFOX in patients with metastatic KRAS G12D - mutated Colorectal Cancer

A vizsgálat 3 csoportja

  • VS-7375 Monotherapy or Preferred Combination in 2L+ CRCA vizsgált kezelés

    Participants randomized to a treatment in 2:1 ratio

    Kezelés: VS-7375, cetuximab és panitumumab

  • VS-7375 with chosen regimen in 2L+ CRCA vizsgált kezelés

    Kezelés: VS-7375, cetuximab és panitumumab

  • VS-7375 + cetuximab and mFOLFOX in 1L CRCA vizsgált kezelés

    Kezelés: Cetuximab + mFOLFOX6

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Open-label Study of VS-7375, an Oral KRAS G12D (ON/OFF) Inhibitor, With and Without an Anti-EGFR Antibody, and With an Anti-EGFR Antibody and Chemotherapy, in Patients With Metastatic KRAS G12D-Mutated Colorectal Adenocarcinoma (TARGET-D 203)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.