Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HongkongFázis nélkül

Endoscopic Sleeve Gastroplasty Plus Duodenal pulsENDO for Obese T2DM

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chinese University of Hong Kong
Hol
Shatin (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2031. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Endoscopic sleeve gastroplasty plus duodenal recellularization via electroporation therapy (pulsENDO)
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik elhízottak, és ismert 2-es típusú cukorbetegségük van. Két, együtt végzett endoszkópos eljárást vizsgálnak: egy gyomorszűkítő eljárást és a patkóbél nyálkahártyájának kezelését (pulsENDO).

Életkor
18–70 év
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Ismert 2-es típusú cukorbetegség. BMI legalább 27 kg/m2. Individualized Metabolic Surgery (IMS) pontszám 25 és 115 között. HbA1c 11% (97 mmol/mol) alatt, ha szájon át szedett vércukorcsökkentőt használ, vagy 8% alatt, ha inzulint kap.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akin korábban ReCET, ESG vagy hasonló eljárást végeztek. Nem vehet részt, aki az elmúlt 1 hónapban NSAID fájdalomcsillapítót vagy kortikoszteroidot szedett.
Biomarker vagy leletérték
Az éhgyomri C-peptid szint nem lehet 0.5ug/L alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség, más betegség miatti cukorbetegség, vagy bármikor volt ketoacidózis
  • Korábbi gyomor- vagy bélműtét, ami akadályozza az eljárásokat, vagy gyulladásos bélbetegség, például Crohn-betegség
  • Vérzékenység, alacsony vérlemezkeszám (100,000/mikroliter alatt), vagy véralvadásgátló szedése a vizsgálat előtti 10 napban
  • Daganatos betegség, vagy nem MASLD miatti májcirrózis
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • BMI >/= 27kg/m2
  • Known T2DM
  • Individualized Metabolic Surgery (IMS) score 25-115
  • HbA1c <11% (subjects on oral glucose lowering drug(s) or HbA1c <8% (subjects on insulin)

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment with ReCET, ESG or similar procedure
  • Previous GI surgery that could preclude the ability to perform ReCET or ESG, or acute gastric and duodenal pathology that increased the risk of ReCET or ESG
  • Currently taking prescription antithrombotic therapy (e.g., anticoagulant agent) within 10 days prior to study and/or there is a need or expected need to use during the study period
  • Currently taking medications known to cause significant weight gain or weight loss (e.g. chemotherapeutics)
  • Patients who have used non-steroidal analgesics and anti-inflammatory drugs (NSAID) and corticosteroids in the past 1 month
  • Type 1 DM, DM secondary to specific disease or having any history of ketoacidosis
  • Any inflammatory disease of the gastrointestinal tract such as Crohn's disease
  • Abnormal pathologies or conditions of the gastrointestinal tract, including duodenal polyps, ulcers or upper gastrointestinal bleeding conditions within 3 months of study
  • Underlying uncontrolled endocrine problem that leads to obesity, including and not limited to hypothyroidism, Cushing syndrome and eating disorder
  • Malignancy
  • Diagnosis of autoimmune connective tissue disorder (e.g. lupus erythematosus, scleroderma)
  • Mental or psychiatric disorder; Drug or alcohol addiction
  • Uncorrectable bleeding diathesis, platelet dysfunction, thrombocytopenia with platelet count less than 100,000/microliter or known coagulopathy
  • Fasting C-peptide level <0.5ug/L
  • Patients with contra-indications to endoscopy
  • Patients with cirrhosis due to causes other than MASLD
  • Pregnant or breast feeding
  • ASA grade IV \& V
  • Other cases deemed by the examining physician as unsuitable for safe treatment
  • Refusal to participate

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Hongkong

  • Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong KongShatin, HongkongContact: Stephen Ng, FRCSEd(Gen)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is designed to evaluate the efficacy, safety, and mechanisms of combining ESG and pulsENDO procedure in obese patients with T2DM

A vizsgálat csoportja

  • ESG plus duodenal pulsENDOA vizsgált kezelés

    ESG and pulsENDO procedure will be performed in same session

    Kezelés: Endoscopic sleeve gastroplasty plus duodenal recellularization via electroporation therapy (pulsENDO)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Integrating Duodenal Recellularization Via Electroporation Therapy and Endoscopic Sleeve Gastroplasty as a Novel Approach to Managing Diabesity (DRAGON Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07660445: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.