Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-Korea3. fázis

A Study to Evaluate Efficacy and Safety of HCP1803-4 in Patients With Essential Hypertension

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hanmi Pharmaceutical Company Limited
Hol
Goyang-si (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
256 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 6.
Várható befejezés
2027. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • HCP1803-3
  • HCP1803-4
  • RLD2001-1
  • RLD2001-2
A regiszteradat frissítve
2026. június 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek esszenciális magas vérnyomásuk van (ismeretlen okú magas vérnyomás). A vizsgálati gyógyszer, a HCP1803-4 biztonságosságát és hatását vizsgálják.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Esszenciális magas vérnyomás. A 2. vizitnél a szisztolés vérnyomás legalább 140 mmHg, de 180 mmHg alatti, a diasztolés vérnyomás legalább 60 mmHg, de 110 mmHg alatti.
Korábbi kezelés
Akik az 1. vizit előtti hónapban szedtek vérnyomáscsökkentőt, azoknál az 1. vizitnél a szisztolés érték 180 mmHg alatti, a diasztolés 110 mmHg alatti kell legyen. Akik nem szedtek, azoknál a szisztolés érték legalább 140 mmHg, de 180 mmHg alatti, a diasztolés legalább 60 mmHg, de 110 mmHg alatti kell legyen. Aki az 1. vizit előtti 3 hónapban háromnál több vérnyomáscsökkentő összetevőt szedett, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • A két kar közti vérnyomáskülönbség az 1. vizitnél több mint 20 mmHg (szisztolés) vagy 10 mmHg (diasztolés)
  • Másodlagos magas vérnyomás, vagy ennek gyanúja
  • Súlyos szívbetegség vagy súlyos agyi érbetegség
  • Nem kontrollált cukorbetegség vagy I-es típusú cukorbetegség
  • Terhesség, szoptatás, vagy tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with essential hypertension whose blood pressure measured in visit1 corresponds to the following conditions; mean sitSBP < 180 mmHg and mean sitDBP < 110 mmHg for patients receiving any BP-lowering drug within 1 month prior to Visit 1; 140 mmHg ≤ mean sitSBP < 180 mmHg and 60 mmHg ≤ mean sitDBP < 110 mmHg for patients not receiving BP-lowering drugs within 1 month prior to Visit 1
  • Patients with essential hypertension who meet 140 mmHg ≤ mean sitSBP < 180 mmHg and 60 mmHg ≤ mean sitDBP < 110 mmHg at Visit 2

Ki nem vehet részt

  • Patients who have taken more than three components of Blood pressure medication within 3 months prior to Visit 1
  • Orthostatic hypotension with symptoms within 3 months prior to visit 1
  • Severe heart disease or severe neurovascular disease
  • Moderate or malignant retinopathy
  • Uncontrolled diabetes mellitus or type I diabetes mellitus
  • Severe renal diseases
  • History of malignancy tumor
  • History of autoimmune disease
  • History of alcohol or drug abuse
  • Difference between arms greater than 20 mmHg for mean sitSBP or 10 mmHg for mean sitDBP at Visit 1
  • Secondary hypertensive patient or suspected to be
  • Clinically significant hematological finding
  • Active gout or hyperuricemia
  • Severe or active hepatopathy
  • Hypokalemia or Hyperkalemia
  • Hyponatremia or Hypernatremia
  • Hypercalcemia
  • Positive to pregnancy test, nursing mother, intention on pregnancy
  • Considered by investigator as not appropriate to participate in the clinical study with other reason

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Donggguk University Ilsan HospitalGoyang-si, Dél-KoreaContact: Moo-Yong Rhee, M.D., Ph.D.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A Study to Evaluate Efficacy and Safety of HCP1803-4 in Patients With Essential Hypertension

A vizsgálat 2 csoportja

  • HCP1803-4A vizsgált kezelés

    Take HCP1803-3 once daily for 2 weeks orally, and then take HCP1803-4 once daily for 8 weeks orally.

    Kezelés: HCP1803-3 és HCP1803-4

  • RLD2001-2Már használt kezelés, összehasonlításként

    Take RLD2001-1 once daily for 2 weeks orally, and then take RLD2001-2 once daily for 8 weeks orally.

    Kezelés: RLD2001-1 és RLD2001-2

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Phase III Study to Evaluate Efficacy and Safety of HCP1803-4 in Patients With Essential Hypertension
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 30.