An Online Lifestyle Program With an AI Lifestyle Coach and Continues Glucose Monitoring in Type 2 Diabetes.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Twente
- Hol
- Enschede (Hollandia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- NCT07661381
- NL011950
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 160 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept.
- Várható befejezés
- 2028. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Lifestyle program
- Lifestyle program + coach
- Lifestyle program + coach + CGM
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben élő, magas HbA1c-értékű felnőtteket keres, akik az elmúlt két évben nem vettek részt életmódprogramban. Egy online életmódprogramot tesztel virtuális MI-coachhal.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, 53 mmol/mol vagy magasabb HbA1c-értékkel (7 - 12% (53–108 mmol/mol))
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt két évben nem vett részt életmódprogramban. A metforminon kívül nem szedhet más vércukorszint-csökkentő gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- 53 mmol/mol vagy magasabb HbA1c-érték (7 - 12% (53–108 mmol/mol))
A részvétel fő kizáró okai
- A metforminon kívül más vércukorszint-csökkentő gyógyszert szed
- Más betegsége miatt olyan speciális diétát kell tartania, amely ütközik a vizsgálattal
- A testsúlya a vizsgálat előtti három hónapban körülbelül 5%-kal változott
- Valami megbízhatatlanná teszi a HbA1c-értékét, például a véradás
- Terhes vagy szoptat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age: ≥18 years
- HbA1c: ≥53 mmol/mol (7 - 12%)
- Signed informed consent form and willing to comply with the study procedures
- Persons who are naïve for participation in a lifestyle program for the past two years
- Being digitally competent
- Mastering the Dutch language
- Accepting the confidential use and storage of anonymised data for analysis and publication (at least 15 years)
Ki nem vehet részt
- Unstable body weight in the three months prior to inclusion in the study (±5% change based on body weight)
- Comorbidities or medical conditions requiring a special diet that conflicts with the study
- Medication use: any other glucose-lowering medication than metformin
- Circumstances that lead to unreliable HbA1c values, such as blood donation
- Pregnant or lactating women
Helyszínek itt: Hollandia
- University of TwenteEnschede, HollandiaContact: Lotte G.P. Peters, MScToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of this study is to evaluate the feasibility and effectiveness of a remote personalised lifestyle program in individuals with T2D. Outcomes will be assessed at the start and after 3, 6, and 12 months with two follow-up measurements (18 and 24 months) to determine whether participation in this re-mote lifestyle program leads to improvements in health and diabetes-related outcomes.
A vizsgálat 3 csoportja
- Arm 1Már használt kezelés, összehasonlításként
Lifestyle program (control group)
Kezelés: Lifestyle program
- Arm 2A vizsgált kezelés
Lifestyle program + coach
Kezelés: Lifestyle program + coach
- Arm 3A vizsgált kezelés
Lifestyle program + coach + CGM
Kezelés: Lifestyle program + coach + CGM
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- "An Online Personalised Lifestyle Program With a Virtual AI Lifestyle Coach in Combination With Continues Glucose Monitoring for People With Type 2 Diabetes."
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 25.