Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Neurofeedback for Episodic Migraine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Salamanca
Hol
Salamanca (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
66 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 15.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Neurofeedback
A regiszteradat frissítve
2026. június 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek havonta 5-14 napon van migrénjük. Azt vizsgálja, hogy a neurofeedback, egy agyi tréning, csökkenti-e a migrénes napok számát és erősségét.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Epizodikus migrén (aurával vagy anélkül), havi 5-14 migrénes nappal a csatlakozás előtti 3 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Krónikus migrén (havi 15 vagy több fejfájásos nap több mint 3 hónapon át, ebből legalább 8 migrénes nap)
  • Súlyos pszichiátriai betegség, amely a csatlakozás előtti 6 hónapban pszichiátriai kezelést igényelt
  • Agysérülés vagy más neurológiai állapot, amely kizárja a neurofeedback használatát

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged ≥18 years
  • Diagnosis of episodic migraine according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3), with or without aura
  • History of medium to high-frequency episodic migraine, defined as 5-14 migraine days per month during the 3 months prior to enrollment
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • History of severe psychiatric disorders (e.g., schizoaffective disorder, bipolar disorder, major depressive episode with psychotic features, or other non-organic psychotic disorders) requiring psychiatric treatment within the 6 months prior to enrollment
  • Diagnosis of chronic migraine according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3), defined as ≥15 headache days per month for more than 3 months, with at least 8 migraine days per month
  • History of brain injury or other neurological conditions that contraindicate the use of neurofeedback

Helyszínek itt: Spanyolország

  • University Hospital of SalamancaSalamanca, SpanyolországContact: José I Recio RodríguezToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Migraine is a highly prevalent neurological disorder and one of the leading causes of disability worldwide, particularly among women of reproductive age. It is associated with substantial clinical, psychological, and socioeconomic burden, including increased risk of vascular and psychiatric comorbidities, reduced quality of life, sleep disturbances, and decreased productivity. Neurofeedback (NF) has emerged as a promising non-pharmacological intervention aimed at promoting self-regulation of brain activity through real-time feedback and neuroplasticity mechanisms.

Objective:

This study aims to evaluate the effectiveness of neurofeedback as an adjunct therapy in reducing the frequency and severity of high-frequency episodic migraine in adults. Secondary objectives include assessing changes in medication use, sleep quality, disability and functional impact, depressive symptoms, and the influence of common migraine triggers.

Methods:

A randomized controlled trial with two parallel groups will be conducted at the University Hospital of Salamanca. Participants will be adults (>18 years) diagnosed with episodic migraine (5-14 days/month). A total of 66 participants will be randomly assigned (1:1) to either a neurofeedback intervention group or a control group. The intervention consists of 60 neurofeedback sessions over 12 weeks, including EEG-based training aimed at reducing high beta activity (21-30 Hz) and increasing alpha activity (8-12 Hz), as well as blood volume pulse biofeedback. The control group will receive no additional intervention. Primary outcomes include migraine frequency and severity, while secondary outcomes encompass medication use, disability (MIDAS, HIT-6), sleep quality (PSQI), quality of life (MSQ), depressive symptoms (PHQ-9), and trigger-related variables. Assessments will be performed at baseline, 3 months, and 6 months. Data will be analyzed using repeated-measures mixed models (SPSS v28).

Expected Results:

It is hypothesized that neurofeedback will significantly reduce migraine frequency and severity compared to control conditions, and improve associated functional, psychological, and sleep-related outcomes.

Conclusions:

This trial aims to provide robust evidence on the efficacy of neurofeedback as a complementary therapeutic approach for migraine, addressing the current need for well-designed randomized controlled studies in this field.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    Neurofeedback

    Kezelés: Neurofeedback

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Group control will not receive any intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness of Neurofeedback for Reducing the Frequency and Severity of Episodic Migraine
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. június 22.