A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Alone or in Combination With Dapagliflozin Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus
A legfontosabb adatok
- Hol
- Gandrup, Herlev, Hillerød és Hvidovre (Dánia)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 2-es típusú cukorbetegségük van, és a vércukruk önmagában az életmódváltással vagy a jelenlegi cukorbetegség elleni gyógyszerükkel nem megfelelően szabályozott.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség a szűrés előtt legalább 90 napja, HbA1c: ≥ 7% (53 mmol/mol) – ≤ 10,5% (53 – 91,3 mmol/mol). Csak életmódváltással vagy stabil, vércukorcsökkentő háttérgyógyszerrel nem jól szabályozott.
- Korábbi kezelés
- A vércukorcsökkentő háttérgyógyszert szedőknek stabil kezelésen kell lenniük.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c: ≥ 7% (53 mmol/mol) – ≤ 10,5% (53 – 91,3 mmol/mol). BMI: ≥ 23 kg/m2 a szűréskor.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség, más másodlagos cukorbetegség, vagy ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma a kórtörténetben
- Egynél több súlyos alacsony vércukorszint-epizód a szűrés előtti 180 napban, vagy az alacsony vércukor tüneteinek fel nem ismerése
- Heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
- Súlyos pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association IV)
- Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia a saját vagy a családi kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- GandrupHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- HerlevHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- HillerødHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- HvidovreHospital not named in the registryToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07662044EU 2025-523936-37-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 31.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron alone or in combination with dapagliflozin compared with placebo in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately managed with lifestyle management alone or treated with other background glucose-lowering medication.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Alone or in Combination With Dapagliflozin Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-1)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron alone or in combination with dapagliflozin compared with placebo in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately managed with lifestyle management alone or treated with other background glucose-lowering medication.
Bevonási feltételek: Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening; T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication; HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol); Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening; Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening.
Kizáró feltételek: Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema; Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms; Type 1 diabetes, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma; Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying; History of acute or chronic pancreatitis; Severe congestive heart failure (New York Heart Association IV); History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2.