Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia3. fázis

A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of the Combination of Elecoglipron and Dapagliflozin in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Aarhus N, Esbjerg, Gandrup, Herlev, Hilleroed, Hvidovre és Odense C (Dánia)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 23 másik országban, 261 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
2000 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 6.
Várható befejezés
2028. júl. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Elecoglipron
  • Dapagliflozin
  • Elecoglipron-matched placebo
  • Dapagliflozin-matched placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtt 2-es típusú cukorbetegeket keres, akiknek a vércukra életmódváltással egyedül, vagy más, stabil cukorbetegség elleni gyógyszer mellett sem megfelelően beállított.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
A szűrés előtt legalább 90 napja diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség. HbA1c 7% (53 mmol/mol) és 10,5% (91 mmol/mol) között (53 és 91,3 mmol/mol között). A vércukor életmódváltással egyedül vagy stabil háttér-gyógyszeres kezeléssel sem jól beállított.
Korábbi kezelés
Az emberek csak életmódváltással, vagy más vércukorcsökkentő gyógyszerrel stabil kezelés mellett vannak. A testsúlynak stabilnak kellett lennie a szűrés előtti 90 napban.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 7% (53 mmol/mol) és 10,5% (91 mmol/mol) között (53 és 91,3 mmol/mol között). Testtömegindex (BMI) 23 kg/m2 vagy több.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség, más másodlagos cukorbetegség, vagy ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma a kórtörténetben
  • Egynél több súlyos alacsony vércukor-epizód a szűrés előtti 180 napban, vagy az alacsony vércukor tüneteinek nem érzékelése
  • Heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
  • Súlyos szívelégtelenség (New York Heart Association IV)
  • Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia a saját vagy a családi kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
  • T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Type 1 Diabetes, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Severe congestive heart failure (New York Heart Association IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Helyszínek itt: Dánia

Még 23 másik országban, 261 helyszínen

  • Region MidtjyllandAarhus N, DániaRésztvevőt keres
  • Esbjerg Og Grindsted SygehusEsbjerg, DániaRésztvevőt keres
  • Sanos A/SGandrup, DániaRésztvevőt keres
  • Steno Diabetes Center CopenhagenHerlev, DániaRésztvevőt keres
  • Region HovedstadenHilleroed, DániaRésztvevőt keres
  • Region HovedstadenHvidovre, DániaRésztvevőt keres
  • Odense University HospitalOdense C, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron and dapagliflozin in combination, compared with elecoglipron alone and dapagliflozin alone, in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately managed with lifestyle management alone or treated with other background glucose-lowering medication.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Elecoglipron dose level 1 + dapagliflozinA vizsgált kezelés

    Participants will receive elecoglipron at dose level 1 and dapagliflozin, administered orally once daily.

    Kezelés: Elecoglipron és Dapagliflozin

  • Elecoglipron dose level 2 + dapagliflozinA vizsgált kezelés

    Participants will receive elecoglipron at dose level 2 and dapagliflozin, administered orally once daily.

    Kezelés: Elecoglipron és Dapagliflozin

  • Elecoglipron dose level 1 + dapagliflozin-matched placeboA vizsgált kezelés

    Participants will receive elecoglipron at dose level 1 and dapagliflozin-matched placebo, administered orally once daily.

    Kezelés: Elecoglipron és Dapagliflozin-matched placebo

  • Elecoglipron dose level 2 + dapagliflozin-matched placeboA vizsgált kezelés

    Participants will receive elecoglipron at dose level 2 and dapagliflozin-matched placebo, administered orally once daily.

    Kezelés: Elecoglipron és Dapagliflozin-matched placebo

  • Elecoglipron-matched placebo + dapagliflozinMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive elecoglipron-matched placebo + dapagliflozin, administered orally once daily.

    Kezelés: Dapagliflozin és Elecoglipron-matched placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron and Dapagliflozin in Combination, Compared With Elecoglipron Alone and Dapagliflozin Alone, in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-5)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.