Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Argentína3. fázis

A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Buenos Aires, CABA, Ciudad de Buenos Aires, Rosario, San Nicolás és San Vicente (Argentína)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 184 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1200 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 6.
Várható befejezés
2028. máj. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Elecoglipron
  • Semaglutide
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 2-es típusú cukorbetegségük van, a vércukruk nincs jól beállítva, és magasabb a szív- és érrendszeri problémák kockázata.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Legalább 90 napja fennálló 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c 7% (53 mmol/mol) és 10,5% (91 mmol/mol) között (53 és 91,3 mmol/mol). Fokozott szív- és érrendszeri kockázat: szívbetegség, érszűkület, agyi érbetegség, szívelégtelenség (NYHA II-III), vagy legalább 2 kockázati tényező.
Korábbi kezelés
A cukorbetegség csak életmódváltással, vagy más vércukorcsökkentő gyógyszerek stabil szedése mellett sincs jól beállítva. A testsúly 90 napja stabil a szűrés előtt.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 7% (53 mmol/mol) és 10,5% (91 mmol/mol) között (53 és 91,3 mmol/mol). Testtömegindex (BMI) legalább 23 kg/m2.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú vagy más másodlagos cukorbetegség
  • Korábbi ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma
  • Több mint egy súlyos alacsony vércukorszint-epizód a szűrés előtti 180 napban
  • Korábbi heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás
  • Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
  • T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
  • Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Helyszínek itt: Argentína

Még 14 másik országban, 184 helyszínen

  • Buenos AiresHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • CABAHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Ciudad de Buenos AiresHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • RosarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • San NicolásHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • San VicenteHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).

A vizsgálat 2 csoportja

  • ElecoglipronA vizsgált kezelés

    Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.

  • SemaglutideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.