A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus
A legfontosabb adatok
- Hol
- Guelph, Montreal, Saint-Charles-Borromée, Sarnia, Scarborough Village, Stouffville, Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 2-es típusú cukorbetegségük van, a vércukruk nincs jól beállítva, és magasabb a szív- és érrendszeri problémák kockázata.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Minden nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 90 napja fennálló 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c 7% (53 mmol/mol) és 10,5% (91 mmol/mol) között (53 és 91,3 mmol/mol). Fokozott szív- és érrendszeri kockázat: szívbetegség, érszűkület, agyi érbetegség, szívelégtelenség (NYHA II-III), vagy legalább 2 kockázati tényező.
- Korábbi kezelés
- A cukorbetegség csak életmódváltással, vagy más vércukorcsökkentő gyógyszerek stabil szedése mellett sincs jól beállítva. A testsúly 90 napja stabil a szűrés előtt.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c 7% (53 mmol/mol) és 10,5% (91 mmol/mol) között (53 és 91,3 mmol/mol). Testtömegindex (BMI) legalább 23 kg/m2.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú vagy más másodlagos cukorbetegség
- Korábbi ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma
- Több mint egy súlyos alacsony vércukorszint-epizód a szűrés előtti 180 napban
- Korábbi heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás
- Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV)
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Guelph, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Saint-Charles-Borromée, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Sarnia, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Scarborough Village, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Stouffville, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Vancouver, British ColumbiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07662213EU 2025-523933-24-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).
Bevonási feltételek: Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening; T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s); HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol); Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors; Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening; Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening.
Kizáró feltételek: Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema; Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms; Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma; Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying; History of acute or chronic pancreatitis; Severe congestive heart failure (NYHA IV); History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2.