Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis
A Study to Find Out if the Study Drug Elecoglipron Helps Adults With Type 2 Diabetes Mellitus by Comparing it With Semaglutide, a Medicine Already Used to Treat Type 2 Diabetes Mellitus
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Hol
- Bad Oeynhausen, Berlin, Chemnitz, Damme, Duisburg, Elsterwerda, Erlangen, Falkensee, Gladbeck, Hamburg, Leipzig, Muenster, Oldenburg in Holstein, Pirna, St Ingbert és Wangen im Allgaeu (Németország)Mind a 17 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 173 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 1200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 6.
- Várható befejezés
- 2028. máj. 23.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Elecoglipron
- Semaglutide
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 2-es típusú cukorbetegségük van, a vércukruk nincs jól beállítva, és magasabb a szív- és érrendszeri problémák kockázata.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Minden nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 90 napja fennálló 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c 7% (53 mmol/mol) és 10,5% (91 mmol/mol) között (53 és 91,3 mmol/mol). Fokozott szív- és érrendszeri kockázat: szívbetegség, érszűkület, agyi érbetegség, szívelégtelenség (NYHA II-III), vagy legalább 2 kockázati tényező.
- Korábbi kezelés
- A cukorbetegség csak életmódváltással, vagy más vércukorcsökkentő gyógyszerek stabil szedése mellett sincs jól beállítva. A testsúly 90 napja stabil a szűrés előtt.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c 7% (53 mmol/mol) és 10,5% (91 mmol/mol) között (53 és 91,3 mmol/mol). Testtömegindex (BMI) legalább 23 kg/m2.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú vagy más másodlagos cukorbetegség
- Korábbi ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma
- Több mint egy súlyos alacsony vércukorszint-epizód a szűrés előtti 180 napban
- Korábbi heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás
- Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
- T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s)
- HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- Increased risk of cardiovascular (CV) events defined by ≥1 of: documented coronary heart disease, peripheral arterial disease, ischemic cerebrovascular disease, or heart failure (NYHA II-III); or ≥2 CV risk factors
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Ki nem vehet részt
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Clinically significant condition affecting the upper Gastrointestinal (GI) tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (NYHA IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Helyszínek itt: Németország
Még 14 másik országban, 173 helyszínen
- Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet BochumBad Oeynhausen, NémetországRésztvevőt keres
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum Chemnitz gGmbHChemnitz, NémetországRésztvevőt keres
- Praxisgemeinschaft DammeDamme, NémetországRésztvevőt keres
- DZDM - Diabetes Zentrum Duisburg MitteDuisburg, NémetországRésztvevőt keres
- Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbHElsterwerda, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Erlangen AöRErlangen, NémetországRésztvevőt keres
- diabetes-falkensee.de ZKS Dr. Jörg LüdemannFalkensee, NémetországRésztvevőt keres
- Hausarztzentrum ButendorfGladbeck, NémetországRésztvevőt keres
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg GbRHamburg, NémetországRésztvevőt keres
- Diabeteszentrum Hamburg West (DZHW)Hamburg, NémetországRésztvevőt keres
- Diabetologische Schwerpunktpraxis - BAG Dr. Täschner/ Dr. BonigutLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
- Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbHMuenster, NémetországRésztvevőt keres
- R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbHOldenburg in Holstein, NémetországRésztvevőt keres
- Hausärztlich-diabetologische Praxis PirnaPirna, NémetországRésztvevőt keres
- Zentrum für Klinische Studien GmbHSt Ingbert, NémetországRésztvevőt keres
- Zentrum fur Klinische Forschung Allgau OberschwabenWangen im Allgaeu, NémetországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with oral semaglutide in adults with T2DM and increased cardiovascular risk that is inadequately managed alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication(s).
A vizsgálat 2 csoportja
- ElecoglipronA vizsgált kezelés
Participants will receive elecoglipron dose XX mg administered orally once daily.
- SemaglutideMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive semaglutide dose XX mg administered orally once daily.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Randomized, Open-label, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Oral Semaglutide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-2)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.