Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Ulcerative Colitis Permeability

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital Dubrava
Hol
Zagreb (Horvátország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 1.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fekélyes vastagbélgyulladása (colitis ulcerosa) remisszióban van. A béláteresztőképesség vérjelzőit és a zsírmájat vizsgálják.

Életkor
18-70 év
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónapja diagnosztizált colitis ulcerosa, klinikai remisszióban (részleges Mayo-pontszám <2) és biokémiai remisszióban (széklet kalprotektin <100 μg/g). Csak a végbélre korlátozódó betegség nem megfelelő a vizsgálathoz.
Biomarker vagy leletérték
Széklet kalprotektin <100 μg/g. Megbízható mérésekkel végzett FibroScan (tranziens elasztográfia) szükséges. A vizsgálat során zonulint és LBP-t mérnek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Csak a végbélre korlátozódó colitis ulcerosa
  • Nagy mennyiségű alkoholfogyasztás (nőknél hetente 140 g vagy több, férfiaknál hetente 210 g vagy több)
  • Más eredetű krónikus májbetegség, dekompenzált cirrhosis, vagy pozitív hepatitis B vagy C teszt
  • Cöliákia, 1-es típusú cukorbetegség vagy korábbi daganatos betegség
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18-70 years
  • Established diagnosis of ulcerative colitis (UC) for at least 6 months according to current European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) guidelines
  • Clinical remission of UC defined as a partial Mayo score <2
  • Biochemical remission of UC defined as fecal calprotectin (FC) <100 μg/g
  • Ability to undergo transient elastography (FibroScan) with reliable measurements
  • Written informed consent provided prior to study participation

Ki nem vehet részt

  • Known chronic liver disease of other etiology, including autoimmune, viral, alcoholic, metabolic, or malignant liver disease
  • Positive hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) serology
  • Celiac disease
  • Type 1 diabetes mellitus
  • History of malignancy
  • Hepatic congestion due to heart failure
  • Portal vein thrombosis
  • Budd-Chiari syndrome
  • Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels >5 times the upper limit of normal
  • Ulcerative colitis limited to the rectum (ulcerative proctitis) according to the most recent endoscopic assessment
  • Excessive alcohol consumption (≥140 g/week for women or ≥210 g/week for men)
  • Unreliable transient elastography measurements (CAP or LSM)
  • Decompensated liver cirrhosis
  • Biliary obstruction with cholestatic liver enzyme abnormalities
  • Neoplastic liver infiltration
  • Pregnancy
  • Inability or unwillingness to provide written informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Horvátország

  • University Hospital DubravaZagreb, HorvátországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Study aim: To investigate whether the values of zonulin and lipopolysaccharide-binding protein (LBP) as biomarkers of intestinal permeability are related to the degree of liver steatosis, steatohepatitis and fibrosis in patients with ulcerative colitis (UC) and metabolic-associated steatotic liver disease (MASLD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Subjects and methods: Participants with UC will be included, except for those whose inflammation affects only the rectum. During the clinical and biochemical remission of UC, a physical examination, taking of anamnestic data, blood tests, and abdominal ultrasound with measurement of parameters of liver steatosis, steatohepatitis, and fibrosis (controlled attenuation parameter, FibroScan-AST score, liver stiffness measure) will be performed via transient elastography. Blood samples will be taken to determine zonulin and LBP, and statistical data will be processed.

Expected contribution to the field: Indicate the potential of zonulin and LBP as markers for advanced liver fibrosis in patients with MASLD and UC.

A vizsgálat csoportja

  • Ulcerative Colitis Patients

    Adult patients with ulcerative colitis in clinical remission (partial Mayo score \<2) and biochemical remission (fecal calprotectin \<100 μg/g). Participants will undergo transient elastography (FibroScan) for assessment of liver steatosis and fibrosis using controlled attenuation parameter (CAP) and liver stiffness measurement (LSM). Blood samples will be collected for the determination of serum zonulin and lipopolysaccharide-binding protein (LBP) concentrations. Demographic, anthropometric, inflammatory, and treatment-related data will also be recorded. No therapeutic intervention will be administered as part of the study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Association Between Zonulin and Lipopolysaccharide-binding Protein as Biomarkers of Intestinal Permeability and Hepatic Steatosis in Patients With Ulcerative Colitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07662902: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.