Ulcerative Colitis Permeability
A legfontosabb adatok
- Hol
- Zagreb (Horvátország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fekélyes vastagbélgyulladása (colitis ulcerosa) remisszióban van. A béláteresztőképesség vérjelzőit és a zsírmájat vizsgálják.
- Életkor
- 18-70 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Legalább 6 hónapja diagnosztizált colitis ulcerosa, klinikai remisszióban (részleges Mayo-pontszám <2) és biokémiai remisszióban (széklet kalprotektin <100 μg/g). Csak a végbélre korlátozódó betegség nem megfelelő a vizsgálathoz.
- Biomarker vagy leletérték
- Széklet kalprotektin <100 μg/g. Megbízható mérésekkel végzett FibroScan (tranziens elasztográfia) szükséges. A vizsgálat során zonulint és LBP-t mérnek.
A részvétel fő kizáró okai
- Csak a végbélre korlátozódó colitis ulcerosa
- Nagy mennyiségű alkoholfogyasztás (nőknél hetente 140 g vagy több, férfiaknál hetente 210 g vagy több)
- Más eredetű krónikus májbetegség, dekompenzált cirrhosis, vagy pozitív hepatitis B vagy C teszt
- Cöliákia, 1-es típusú cukorbetegség vagy korábbi daganatos betegség
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07662902: ki vehet részt
Helyszínek itt: Horvátország
- University Hospital DubravaZagreb, HorvátországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital Dubrava
- Azonosító
- NCT07662902
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 25.
- Eredeti leírás
Study aim: To investigate whether the values of zonulin and lipopolysaccharide-binding protein (LBP) as biomarkers of intestinal permeability are related to the degree of liver steatosis, steatohepatitis and fibrosis in patients with ulcerative colitis (UC) and metabolic-associated steatotic liver disease (MASLD).A teljes eredeti leírásKevesebb
Association Between Zonulin and Lipopolysaccharide-binding Protein as Biomarkers of Intestinal Permeability and Hepatic Steatosis in Patients With Ulcerative Colitis
Study aim: To investigate whether the values of zonulin and lipopolysaccharide-binding protein (LBP) as biomarkers of intestinal permeability are related to the degree of liver steatosis, steatohepatitis and fibrosis in patients with ulcerative colitis (UC) and metabolic-associated steatotic liver disease (MASLD).
Subjects and methods: Participants with UC will be included, except for those whose inflammation affects only the rectum. During the clinical and biochemical remission of UC, a physical examination, taking of anamnestic data, blood tests, and abdominal ultrasound with measurement of parameters of liver steatosis, steatohepatitis, and fibrosis (controlled attenuation parameter, FibroScan-AST score, liver stiffness measure) will be performed via transient elastography. Blood samples will be taken to determine zonulin and LBP, and statistical data will be processed.
Expected contribution to the field: Indicate the potential of zonulin and LBP as markers for advanced liver fibrosis in patients with MASLD and UC.
Bevonási feltételek: Adults aged 18-70 years; Established diagnosis of ulcerative colitis (UC) for at least 6 months according to current European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) guidelines; Clinical remission of UC defined as a partial Mayo score <2; Biochemical remission of UC defined as fecal calprotectin (FC) <100 μg/g; Ability to undergo transient elastography (FibroScan) with reliable measurements; Written informed consent provided prior to study participation.
Kizáró feltételek: Known chronic liver disease of other etiology, including autoimmune, viral, alcoholic, metabolic, or malignant liver disease; Positive hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) serology; Celiac disease; Type 1 diabetes mellitus; History of malignancy; Hepatic congestion due to heart failure; Portal vein thrombosis; Budd-Chiari syndrome; Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels >5 times the upper limit of normal; Ulcerative colitis limited to the rectum (ulcerative proctitis) according to the most recent endoscopic assessment; Excessive alcohol consumption (≥140 g/week for women or ≥210 g/week for men); Unreliable transient elastography measurements (CAP or LSM); Decompensated liver cirrhosis; Biliary obstruction with cholestatic liver enzyme abnormalities; Neoplastic liver infiltration; Pregnancy; Inability or unwillingness to provide written informed consent.