Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: PortugáliaFázis nélkül

Targeting Sedentary Behavior Reduction and Physical Fitness Enhancement in Women Before and Beyond Bariatric Surgery- BARIMOV Study Protocol

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital de Sao Sebastiao
Hol
Santa Maria da Feira (Portugália)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
72 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 20.
Várható befejezés
2031. ápr. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sedentary behavior reduction program on physical fitness.
A regiszteradat frissítve
2026. június 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt, elhízott nőket keres, akiknél bariatrikus műtét van tervezve. A műtét előtt és után programot követnek, hogy kevesebbet üljenek és többet mozogjanak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
BMI 30-45 kg/m2; első gyomorszűkítő (sleeve) műtét vagy Roux-en-Y gyomorbypass-műtét van tervezve
Korábbi kezelés
Nem volt korábban bariatrikus vagy más gyomorműtétje

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi bariatrikus vagy más gyomorműtét
  • Olyan egészségi probléma, ami miatt nem végezhető el a fittségi vizsgálat vagy a részvétel (aktív szívbetegség, nem beállított magas vérnyomás, súlyos ízületi betegség)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni, vagy nem tudja követni a vizsgálat lépéseit

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult women (≥ 18 years)
  • BMI of 30-45 kg/m2
  • Scheduled for primary vertical sleeve gastrectomy or Roux-en-Y gastric bypass
  • Capacity to provide informed consent, adequate proficiency in the national language
  • Access to the internet and mobile phone communication

Ki nem vehet részt

  • Previous bariatric surgery or gastric surgical procedure
  • Physical incapacity or medical contraindications precluding physical fitness testing or participation (active cardiac disease, uncontrolled hypertension, severe joint disease)
  • Patients with type 1 or 2 diabetes mellitus
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to provide informed consent or comply with study procedures

Helyszínek itt: Portugália

  • Unidade Local de Saúde de Entre Douro e VougaSanta Maria da Feira, PortugáliaContact: Unidade Local de Saúde de Entre Douro e VougaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Introduction: Sedentary behavior (SB) and insufficient physical activity (PA) interact to worsen physical fitness (PF), obesity-related complications and diseases (ORCD), and all-cause mortality in women with obesity. Replacing SB with low-intensity PA may improve PF and ameliorate ORCD, with potential lasting effects after bariatric surgery (BS). However, strong evidence on how PF influences BS outcomes and whether preoperative PA interventions can improve postoperative outcomes is lacking. The BARIMOV study aims to evaluate the effects of a structured sedentary behavior reduction program (SBRPro) on PF, investigate whether PF improvements influence BS outcomes, and explore potential mechanistic pathways by characterizing molecular adaptations in peripheral blood, skeletal muscle, and visceral adipose tissue (VAT).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Methods: BARIMOV is a prospective cohort study with five assessment time points. Adult women (≥18 years) with BMI 30-45 kg/m² scheduled for BS will be recruited (n = 72). At T0, participants will undergo a baseline assessment of PF - body composition, muscle strength, cardiorespiratory fitness - PA patterns, and ORCD screening. Participants will be instructed in the SBRPro and asked to maintain weekly PA diaries throughout the pre- and post-operative periods. At T1, adherence to SBRPro will be evaluated via diary review and PF reassessment, to enable participants' allocation into two adherence-based groups. At T2, during surgery, skeletal muscle and VAT biopsies will be collected for proteomic analysis to compare molecular adaptations of adherent and non-adherent groups. At T3 and T4, primary outcomes, including weight loss, body composition, ORCD, and quality of life (QoL), will be evaluated at 3±1 and 12±1 months postoperatively, respectively. Blood multiomics profiling will be performed at T0, T1, and T3 to explore dynamic changes in systemic metabolic pathways over time.

Conclusion: This study will determine whether PF improvement, achieved through structured SB reduction and PA engagement, is associated with better BS outcomes. By integrating clinical and molecular endpoints, the study will provide mechanistic insights into the pathways by which PF enhances BS outcomes and inform physical activity intervention strategies.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Adherent groupA vizsgált kezelés

    Participants will be instructed in the sedentary behavior reduction program (SBRPro) and asked to maintain weekly physical activity diaries throughout the pre- and post-operative periods.

    Kezelés: Sedentary behavior reduction program on physical fitness.

  • Non-adherent groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Non-adherence to the sedentary behavior reduction program.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 23.