Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

LBBP + CSP Versus LBBP Alone for Cardiac Resynchronization Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Clinica Cardio VID
Hol
Medellín (Kolumbia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 9.
Várható befejezés
2027. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Left Bundle Branch Optimized CRT
  • Stimulation of the left bundle branch area (LBBAP)
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt szívelégtelen betegeket keres, akiknek szokásos CRT-P pacemakerre van szükségük, és akiknek a szív vénái lehetővé teszik elektróda behelyezését a koszorúér-sinusba.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség NYHA II-IV osztállyal, EF ≤50% és QRS ≥130 ms, szinuszritmussal vagy kontrollált pitvarfibrillációval

A részvétel fő kizáró okai

  • ICD vagy CRT-D eszközre is szükség van
  • Jelentős, nem korrigált billentyűbetegség vagy a vizsgálat alatt tervezett szívműtét
  • A koszorúér-sinus felépítése vagy műszaki akadály miatt az elektróda nem helyezhető be
  • Tartós pitvarfibrilláció nem kontrollált szívfrekvenciával
  • Más betegség, amely az várható élettartamot 1 évnél rövidebbre korlátozhatja

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Standard CRT-P indications according to ESC 2021 (EF ≤50%, QRS ≥130 ms, sinus rhythm or controlled AF)
  • NYHA class II-IV
  • Coronary venous anatomy suitable for placement of a coronary sinus electrode
  • Signed informed consent
  • Successful implantation of electrodes in the coronary sinus and in the left bundle branch area (LBBAP)

Ki nem vehet részt

  • Concomitant indication for implantation of an implantable cardioverter-defibrillator (ICD) or CRT-D
  • Significant uncorrected valvular disease or scheduled or anticipated cardiac surgery during the study period
  • Anatomical or technical contraindication for lead implantation in the coronary sinus or for lead implantation in the coronary sinus (such as sinus stenosis, coronary sinus branches unsuitable for cannulation, inability to advance and/or stabilize the lead, among others)
  • Persistent atrial fibrillation with uncontrolled rate
  • Comorbidities that may limit life expectancy to <1 year
  • Participation in another clinical trial that could confound the evaluation of results within the last 6 months
  • Pregnancy or inadequate contraception
  • In the researcher's opinion, the participant would not comply with the activities and visits outlined in the study protocol

Helyszínek itt: Kolumbia

  • Clinica CardioVIDMedellín, KolumbiaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this pilot clinical trial is to evaluate whether a novel cardiac resynchronization strategy, called LOT-CRT, is more effective than standard physiological pacing alone (LBBAP) in patients with heart failure.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This is a randomized, single-center, crossover pilot study involving 10 patients. All participants will receive a specialized pacemaker (CRT-P) with leads implanted in two specific areas: the Left Bundle Branch Area (LBBAP) and the Coronary Sinus (CS).

Because of the crossover design, each patient will serve as their own control, receiving two different pacing configurations in a random order: Active Phase (LOT-CRT): Simultaneous pacing of the left bundle branch and the coronary sinus. Control Phase (LBBAP alone): Pacing only the left bundle branch area. Each treatment phase will last 6 months, for a total follow-up of 12 months per patient.

By testing both strategies in the same patient, this study will help clinicians identify the most effective way to restore heart synchrony and improve clinical outcomes in patients with advanced heart failure and conduction delays.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Sequence AMár használt kezelés, összehasonlításként

    LOT-CRT (LBBAP + CS) for 6 months, followed by LBBAP alone

    Kezelés: Left Bundle Branch Optimized CRT és Stimulation of the left bundle branch area (LBBAP)

  • Sequence BMár használt kezelés, összehasonlításként

    LBBAP for 6 months only, followed by LOT-CRT

    Kezelés: Left Bundle Branch Optimized CRT és Stimulation of the left bundle branch area (LBBAP)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Left Bundle Branch Pacing + Coronary Sinus Pacing Versus Left Bundle Branch Pacing Alone for Cardiac Resynchronization Therapy in Patients Eligible for CRT-P A Randomized Crossover Pilot Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.