Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Asahikawa-shi, Kamakura-shi, Kashiwa-shi, Kobe, Komoro, Kumamoto, Kyoto, Miyazaki, Naka, Sapporo és Yokohama (Japán)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 111 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 8.
Várható befejezés
2028. máj. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Elecoglipron
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 2-es típusú cukorbetegségük van, és már szednek inzulint és más vércukorszint-csökkentő gyógyszert. Az elecoglipront placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség legalább 90 napja a szűrés előtt, HbA1c értéke ≥ 7% (53 mmol/mol) és ≤ 10,5% (91 mmol/mol) között.
Korábbi kezelés
Stabil kezelés inzulinnal és más vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel. Stabil testsúly a szűrés előtti 90 napban.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c értéke ≥ 7% (53 mmol/mol) és ≤ 10,5% (91 mmol/mol) között; testtömegindex (BMI) ≥ 23 kg/m2 a szűréskor

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség, más másodlagos cukorbetegség, vagy ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma a kórtörténetben
  • Egynél több súlyos alacsony vércukorszintes epizód a szűrés előtti 180 napban, vagy az alacsony vércukorszint észlelésének hiánya
  • Heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
  • Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV)
  • Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia a saját vagy a családi kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosed with T2DM for at least 90 days prior to screening
  • Stable treatment with background insulin and other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5%
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • T1DM, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Helyszínek itt: Japán

Még 12 másik országban, 111 helyszínen

  • Asahikawa-shiHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Kamakura-shiHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Kashiwa-shiHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • KobeHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • KomoroHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • KumamotoHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • KyotoHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • MiyazakiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NakaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SapporoHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • YokohamaHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), treated with a background insulin and other background glucose-lowering medication(s)

A vizsgálat 3 csoportja

  • Elecoglipron dose level 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive elecoglipron at dose level 1 administered orally once daily.

    Kezelés: Elecoglipron

  • Elecoglipron dose level 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive elecoglipron at dose level 2 administered orally once daily.

    Kezelés: Elecoglipron

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo administered orally once daily.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 4.