A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bangkok, Hat Yai, Muang és Mueang (Thaiföld)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 2-es típusú cukorbetegségük van, és már szednek inzulint és más vércukorszint-csökkentő gyógyszert. Az elecoglipront placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség legalább 90 napja a szűrés előtt, HbA1c értéke ≥ 7% (53 mmol/mol) és ≤ 10,5% (91 mmol/mol) között.
- Korábbi kezelés
- Stabil kezelés inzulinnal és más vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel. Stabil testsúly a szűrés előtti 90 napban.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c értéke ≥ 7% (53 mmol/mol) és ≤ 10,5% (91 mmol/mol) között; testtömegindex (BMI) ≥ 23 kg/m2 a szűréskor
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség, más másodlagos cukorbetegség, vagy ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma a kórtörténetben
- Egynél több súlyos alacsony vércukorszintes epizód a szűrés előtti 180 napban, vagy az alacsony vércukorszint észlelésének hiánya
- Heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
- Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV)
- Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia a saját vagy a családi kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Thaiföld
- BangkokHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Hat YaiHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- MuangHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- MueangHospital not named in the registryToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07664553EU 2025-523935-20-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 4.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), treated with a background insulin and other background glucose-lowering medication(s)A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), treated with a background insulin and other background glucose-lowering medication(s)
Bevonási feltételek: Diagnosed with T2DM for at least 90 days prior to screening; Stable treatment with background insulin and other background glucose-lowering medication(s); HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5%; Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening; Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening.
Kizáró feltételek: Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema; Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms; T1DM, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma; Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying; History of acute or chronic pancreatitis; Severe congestive heart failure (NYHA IV); History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2.