Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: LengyelországFázis nélkül

Ocular Manifestations of Granulomatosis With Polyangiitis.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Military Institute od Medicine National Research Institute
Hol
Warsaw (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Optical coherence tomography angiography
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat ANCA-pozitív vasculitisben szenvedő felnőtteket keres, akár újonnan diagnosztizáltak, akár már kezelés alatt állnak. Azt vizsgálja, hogyan érinti a betegség a szemet.

Életkor
18 éves kortól, felső korhatár nélkül
Nem
Nők és férfiak is
A betegség stádiuma
ANCA-pozitív vasculitis, a betegség kezdetén és már kezelés alatt álló betegeknél is
Biomarker vagy leletérték
ANCA-pozitív

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem járul hozzá a szemvizsgálathoz
  • Nem végezhető el nála a szemvizsgálat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ANCA positive vasculitis age 18- no limit patients with onset od the disease and patients already under treatment
  • -

Ki nem vehet részt

  • no consent for ophthalmic examination
  • inability to udergo ophthalmic examination

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Military Institute of Medicine - National Research InstituteWarsaw, LengyelországContact: Anna Byszewska, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The current state of knowledge on ANCA-associated vasculitis (AAV) indicates that it is a group of autoimmune diseases in which small blood vessels in various organs are affected. Disease entities included in this group are granulomatosis with polyangiitis (GPA), microscopic polyangiitis (MPA), and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA, Churg-Strauss syndrome).

A teljes eredeti leírásKevesebb

These are rare diseases, with an incidence in Europe of approximately 20-25 cases per million people per year. There is a slight predominance among men, and the risk of developing the disease increases with age.

ANCA antibodies play a role in the pathogenesis of the disease, and inflammation within small vessels leads to damage of the vessel walls, resulting either in rupture or occlusion of the vessel lumen. Consequently, vital organs such as the kidneys, lungs, heart, nervous system, upper respiratory tract, gastrointestinal tract, and eyes may be affected.

If the disease is not diagnosed, untreated, or treated improperly, it can lead to irreversible failure of these organs and even death. Despite appropriate treatment, AAV diseases tend to relapse; therefore, therapy consists of two phases: induction therapy and maintenance therapy.

Current EULAR/EDTA guidelines for induction treatment of AAV recommend the use of cyclophosphamide (CYC) or rituximab (RTX) in combination with glucocorticosteroids in cases of severe disease. If remission is achieved after induction therapy, maintenance treatment should be initiated with drugs such as azathioprine, mycophenolate mofetil, methotrexate, or rituximab, combined with a low dose of glucocorticosteroids. Maintenance therapy should last no less than two years.

The study will focus on ophthalmological evaluation of patients diagnosed with ANCA-associated vasculitis. In this disease, all structures of the eye may be involved. The most common ocular manifestations include scleritis, keratitis, proptosis, inflammation of orbital tissues, nasolacrimal duct obstruction, and orbital involvement leading to proptosis, double vision, and restricted eye movement.

Until recently, the disease was often fatal. However, advances in diagnostics and current pharmacological treatment options, combined with appropriately aggressive immunosuppressive therapy, have significantly improved survival, enhanced patients' quality of life, and reduced mortality. Early diagnosis and prompt initiation of appropriate therapy are crucial.

A vizsgálat csoportja

  • ANCA-associated vasculitis patients referred for ophthalmic assessment

    For the study, patients referred for ophthalmologic consultation from the Nephrology Clinic of the Military Institute of Medicine National Research Institute with newly diagnosed or relapsing ANCA-positive vasculitis will be enrolled. Estimated number of patients: 60. Examinations will be performed for initial ophthalmic evaluation. If more frequent visits are required (whenever ophthalmic involvement is present), additional follow-ups will be scheduled as clinical status requires. The study is planned for a minimum duration of three years. Ophthalmic examinations will include: visual acuity, intraocular pressure, and anterior and posterior segment examinations. Depending on the clinical situation and reported symptoms, additional tests will be performed * OCT and OCT angiography * neurological assessment - pupillary light reflexes, visual field, color vision * exophthalmometry, ocular motility testing * fluorescein angiography * photographic documentation * imaging studies

    Kezelés: Optical coherence tomography angiography

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.