Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok4. fázis

Cyclobenzaprine for Postoperative Pain in Minimally Invasive Hysterectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Christiana Care Health Services
Hol
Newark (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cyclobenzaprine
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 év feletti, ChristianaCare kórházakban minimálisan invazív (laparoszkópos) méheltávolításon áteső nőket keres. Azt vizsgálja, hogy a szokásos fájdalomcsillapításhoz adott ciklobenzaprin javítja-e a fájdalomcsillapítást, és csökkenti-e az opioidok szükségletét.

Életkor
18 év felett
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Tervezett teljes laparoszkópos méheltávolítás, robotasszisztált vagy hagyományos, a petevezetékek vagy petefészkek eltávolításával vagy anélkül. A műtét közben szükséges letapadás-oldás vagy endometriózis-eltávolítás megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nyílt műtétre váltás, vagy hólyag- illetve bélműtét az eljárás részeként
  • Jelenleg kezelt krónikus fájdalom, vagy rendszeres opioidhasználat
  • Allergia vagy egészségi ok a szokásos fájdalomcsillapítók vagy a ciklobenzaprin ellen, például MAO-gátló szedése az elmúlt 14 napban, friss szívinfarktus, szívelégtelenség vagy korábbi szerotonin-szindróma
  • Gabapentin, rendszeresen szedett benzodiazepin vagy barbiturát szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18yo
  • Female
  • English speaking
  • Undergoing (robotic assisted or classic) total laparoscopic hysterectomy ± unilateral or bilateral salpingectomy ± unilateral or bilateral oophorectomy
  • If other procedures such as lysis of adhesions, excision of endometriosis, or ureterolysis are indicated based on intraoperative evaluation, those patients may still be included
  • Surgery took place at ChristianaCare Hospitals
  • No allergies or contraindications to standard of care post operative pain medications (acetaminophen, NSAIDs, narcotics) or cyclobenzaprine

Ki nem vehet részt

  • Laparoscopic resection of endometriosis
  • Procedures with planned or unplanned bladder or bowel surgery
  • Currently using opioids consistently
  • Patient's receiving gabapentin at baseline or postoperatively, due to potential sedating effects, or other sedating drugs such as scheduled benzodiazepines and barbiturates
  • Allergies or contraindications to standard post operative pain control medications (acetaminophen, NSAIDs, narcotics), such as kidney or liver damage/failure, bariatric surgery, history of gastric ulcer, etc
  • Currently undergoing medication assisted treatment for opioid use disorder
  • Allergies or contraindications to cyclobenzaprine:
  • Absolute: use of MAO inhibitors within 14 days, recent heart attack, congestive heart failure, heart block or other conduction abnormalities, cardiac arrhythmias, hyperthyroidism, history of serotonin syndrome
  • Allergies or contraindications to inactive ingredients in Flexeril, such as lactose
  • Age <18yo
  • Male
  • Pregnant, breastfeeding
  • Non-English speaking
  • Primary procedures other than laparoscopic hysterectomy
  • Laparoscopic myomectomy
  • Laparoscopic unilateral or bilateral salpingectomy ± unilateral or bilateral oophorectomy ± unilateral or bilateral cystectomy without hysterectomy
  • Hysteroscopic procedures
  • Bartholin gland marsupialization
  • Operations that are scheduled as or converted to the open approach
  • Chronic pain issues, whether self-diagnosed or by a physician, currently undergoing management

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • ChristianaCare Health SystemNewark, Egyesült ÁllamokContact: Margaret Wingo, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Typical postoperative pain control after minimally invasive hysterectomy includes ibuprofen, acetaminophen, and a short course of narcotics. The purpose of this study is to see if adding cyclobenzaprine to this regime improves pain control and lessens narcotic use.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    No additional intervention

  • CyclobenzaprineA vizsgált kezelés

    5mg cyclobenzaprine q8h for one week postoperatively

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cyclobenzaprine for Postoperative Pain in Minimally Invasive Hysterectomy: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.