Cyclobenzaprine for Postoperative Pain in Minimally Invasive Hysterectomy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Christiana Care Health Services
- Hol
- Newark (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 36 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Cyclobenzaprine
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 év feletti, ChristianaCare kórházakban minimálisan invazív (laparoszkópos) méheltávolításon áteső nőket keres. Azt vizsgálja, hogy a szokásos fájdalomcsillapításhoz adott ciklobenzaprin javítja-e a fájdalomcsillapítást, és csökkenti-e az opioidok szükségletét.
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Tervezett teljes laparoszkópos méheltávolítás, robotasszisztált vagy hagyományos, a petevezetékek vagy petefészkek eltávolításával vagy anélkül. A műtét közben szükséges letapadás-oldás vagy endometriózis-eltávolítás megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Nyílt műtétre váltás, vagy hólyag- illetve bélműtét az eljárás részeként
- Jelenleg kezelt krónikus fájdalom, vagy rendszeres opioidhasználat
- Allergia vagy egészségi ok a szokásos fájdalomcsillapítók vagy a ciklobenzaprin ellen, például MAO-gátló szedése az elmúlt 14 napban, friss szívinfarktus, szívelégtelenség vagy korábbi szerotonin-szindróma
- Gabapentin, rendszeresen szedett benzodiazepin vagy barbiturát szedése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age >18yo
- Female
- English speaking
- Undergoing (robotic assisted or classic) total laparoscopic hysterectomy ± unilateral or bilateral salpingectomy ± unilateral or bilateral oophorectomy
- If other procedures such as lysis of adhesions, excision of endometriosis, or ureterolysis are indicated based on intraoperative evaluation, those patients may still be included
- Surgery took place at ChristianaCare Hospitals
- No allergies or contraindications to standard of care post operative pain medications (acetaminophen, NSAIDs, narcotics) or cyclobenzaprine
Ki nem vehet részt
- Laparoscopic resection of endometriosis
- Procedures with planned or unplanned bladder or bowel surgery
- Currently using opioids consistently
- Patient's receiving gabapentin at baseline or postoperatively, due to potential sedating effects, or other sedating drugs such as scheduled benzodiazepines and barbiturates
- Allergies or contraindications to standard post operative pain control medications (acetaminophen, NSAIDs, narcotics), such as kidney or liver damage/failure, bariatric surgery, history of gastric ulcer, etc
- Currently undergoing medication assisted treatment for opioid use disorder
- Allergies or contraindications to cyclobenzaprine:
- Absolute: use of MAO inhibitors within 14 days, recent heart attack, congestive heart failure, heart block or other conduction abnormalities, cardiac arrhythmias, hyperthyroidism, history of serotonin syndrome
- Allergies or contraindications to inactive ingredients in Flexeril, such as lactose
- Age <18yo
- Male
- Pregnant, breastfeeding
- Non-English speaking
- Primary procedures other than laparoscopic hysterectomy
- Laparoscopic myomectomy
- Laparoscopic unilateral or bilateral salpingectomy ± unilateral or bilateral oophorectomy ± unilateral or bilateral cystectomy without hysterectomy
- Hysteroscopic procedures
- Bartholin gland marsupialization
- Operations that are scheduled as or converted to the open approach
- Chronic pain issues, whether self-diagnosed or by a physician, currently undergoing management
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- ChristianaCare Health SystemNewark, Egyesült ÁllamokContact: Margaret Wingo, MDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Typical postoperative pain control after minimally invasive hysterectomy includes ibuprofen, acetaminophen, and a short course of narcotics. The purpose of this study is to see if adding cyclobenzaprine to this regime improves pain control and lessens narcotic use.
A vizsgálat 2 csoportja
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
No additional intervention
- CyclobenzaprineA vizsgált kezelés
5mg cyclobenzaprine q8h for one week postoperatively
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Cyclobenzaprine for Postoperative Pain in Minimally Invasive Hysterectomy: A Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 24.