An Extension Study to Assess Safety and Efficacy of Remibrutinib in Participants With Moderate to Severe HS
A legfontosabb adatok
- Hol
- Birmingham, Boardman, Charleston, Fort Smith, Fremont, Glenview, Huntersville, Los Angeles, Mayfield Heights, Miami, New Albany, New York, North Little Rock, Omaha, Pittsburgh, Rochester, San Antonio, Sylmar, Tampa, Thousand Oaks, Troy, Vienna, Webster és West Dundee (Egyesült Államok)Mind a 27 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Forrás: NCT07665437: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Total Skin and Beauty Dermatology Center, PCBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Brittany PowellRésztvevőt keres
- Optima Research BoardmanBoardman, Egyesült ÁllamokContact: Sarah MerloRésztvevőt keres
- Clinical Research Ctr of CarolinasCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Gina GregoryRésztvevőt keres
- Medical University of South Carolina (MUSC)Charleston, Egyesült ÁllamokContact: Madeline RichmondRésztvevőt keres
- Johnson DermatologyFort Smith, Egyesült ÁllamokContact: Christa ElliottRésztvevőt keres
- Ctr for Dermatology Clinical ResFremont, Egyesült ÁllamokContact: Evguenia ValsRésztvevőt keres
- Endeavor HealthGlenview, Egyesült ÁllamokContact: Megan CalderonRésztvevőt keres
- OnSite Clinical Solutions LLCHuntersville, Egyesült ÁllamokContact: April PageRésztvevőt keres
- USC Keck School of MedicineLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Rudy RochaRésztvevőt keres
- Apex Clinical Research Center, LLCMayfield Heights, Egyesült ÁllamokContact: Stacey SpigielRésztvevőt keres
- Floridian Research InstituteMiami, Egyesült ÁllamokContact: Luis Javier ArechavaletaRésztvevőt keres
- University of MiamiHealth SystemMiami, Egyesült ÁllamokContact: Aliette EspinosaRésztvevőt keres
- Southern IN Clinical TrialsNew Albany, Egyesült ÁllamokContact: Misty HumphressRésztvevőt keres
- Cameron DermatologyNew York, Egyesült ÁllamokContact: Yamiles GonzalezRésztvevőt keres
- Icahn School Of Med At Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Jillian GrayRésztvevőt keres
- Arkansas Research TrialsNorth Little Rock, Egyesült ÁllamokContact: Shawna OwensRésztvevőt keres
- Skin Specialists, PCOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Kayleigh KoziolRésztvevőt keres
- UP Medical Center H SystemPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Carisa ByichRésztvevőt keres
- Skinsearch of Rochester IncRochester, Egyesült ÁllamokContact: Angela MaliziaRésztvevőt keres
- RFSA DermatologySan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan JosephRésztvevőt keres
- Olive View-UCLA Medical CenterSylmar, Egyesült ÁllamokContact: Noel YangRésztvevőt keres
- University of South FloridaTampa, Egyesült ÁllamokContact: Zachary LeniekRésztvevőt keres
- Clinical Trials Research InstituteThousand Oaks, Egyesült ÁllamokContact: Joanna VargasRésztvevőt keres
- Revival Research InstituteTroy, Egyesült ÁllamokContact: Jill SolankiRésztvevőt keres
- Forefront DermatologyVienna, Egyesült ÁllamokContact: Jacqueline HenleyRésztvevőt keres
- Center for Clinical Studies-LeeWebster, Egyesült ÁllamokContact: Karina GonzalezRésztvevőt keres
- Dundee DermatologyWest Dundee, Egyesült ÁllamokContact: JoAnn HawkinsonRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Novartis Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07665437EU 2025-523259-72-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety, tolerability and efficacy of remibrutinib (LOU064) in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who have completed either of the preceding Phase 3 studies, CLOU064J12301 or CLOU064J12302.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Double-blind, Double-dummy, Parallel Group, Multicenter Phase 3 Extension Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of 2 Doses of Remibrutinib in Adult Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety, tolerability and efficacy of remibrutinib (LOU064) in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who have completed either of the preceding Phase 3 studies, CLOU064J12301 or CLOU064J12302.
Bevonási feltételek: Signed informed consent must be obtained before any assessment is performed; Participant has completed the full study treatment period according to the protocol (68 weeks) in the core studies (CLOU064J12301 or CLOU064J12302); Participant does not meet any treatment discontinuation criteria of the core study at Week 68.
Kizáró feltételek: Current severe progressive or uncontrolled disease, which in the judgment of the Investigator renders the participant unsuitable for the study; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply; Ongoing or planned use of prohibited HS or non-HS treatments; Participants not expected to benefit from participation in the extension study or participants expected to be exposed to an undue safety risk if participating in the extension study, as assessed by the Investigator.