Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Csehország3. fázis

An Extension Study to Assess Safety and Efficacy of Remibrutinib in Participants With Moderate to Severe HS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Karlovy Vary, Plzen 1 és Prague (Csehország)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 19 másik országban, 148 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
710 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 10.
Várható befejezés
2031. okt. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Remibrutinib
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who finished one of the earlier remibrutinib studies, CLOU064J12301 or CLOU064J12302. It checks the long-term safety and effect of remibrutinib.

Életkor
18 Years to 100 Years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS), a long-lasting skin disease with painful lumps.
Korábbi kezelés
People must have completed the full 68 weeks of study treatment in core study CLOU064J12301 or CLOU064J12302. At Week 68 they must not meet any reason to stop treatment in the core study.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ongoing or planned use of HS or other treatments that the study does not allow
  • The study doctor expects no benefit from joining, or an undue safety risk
  • Current severe disease that is getting worse or is not under control, in the study doctor's judgment

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent must be obtained before any assessment is performed
  • Participant has completed the full study treatment period according to the protocol (68 weeks) in the core studies (CLOU064J12301 or CLOU064J12302)
  • Participant does not meet any treatment discontinuation criteria of the core study at Week 68

Ki nem vehet részt

  • Current severe progressive or uncontrolled disease, which in the judgment of the Investigator renders the participant unsuitable for the study; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
  • Ongoing or planned use of prohibited HS or non-HS treatments
  • Participants not expected to benefit from participation in the extension study or participants expected to be exposed to an undue safety risk if participating in the extension study, as assessed by the Investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Csehország

Még 19 másik országban, 148 helyszínen

  • Karlovarska krajska nemocnice a.s.Karlovy Vary, CsehországRésztvevőt keres
  • Dermafit Centrum s.r.o.Plzen 1, CsehországRésztvevőt keres
  • DermaMedEst s.r.o.Prague, CsehországRésztvevőt keres
  • Fakultni nemocnice BulovkaPrague, CsehországRésztvevőt keres
  • Fakultni nemocnice Kralovske VinohradyPrague, CsehországRésztvevőt keres
  • Fakultni Nemocnice Motol a HomolkaPrague, CsehországRésztvevőt keres
  • Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePrague, CsehországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the long-term safety, tolerability and efficacy of remibrutinib (LOU064) in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who have completed either of the preceding Phase 3 studies, CLOU064J12301 or CLOU064J12302.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Remibrutinib Dose AA vizsgált kezelés

    Participants randomized during the core study to receive remibrutinib Dose A

    Kezelés: Remibrutinib

  • Remibrutinib Dose BA vizsgált kezelés

    Participants randomized during the core study to receive remibrutinib Dose B

    Kezelés: Remibrutinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Double-blind, Double-dummy, Parallel Group, Multicenter Phase 3 Extension Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of 2 Doses of Remibrutinib in Adult Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07665437: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.