Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

An Extension Study to Assess Safety and Efficacy of Remibrutinib in Participants With Moderate to Severe HS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Athens, Chaïdári, Efkarpia, Heraklion és Thessaloniki (Görögország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 19 másik országban, 150 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
710 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 10.
Várható befejezés
2031. okt. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Remibrutinib
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 100 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent must be obtained before any assessment is performed
  • Participant has completed the full study treatment period according to the protocol (68 weeks) in the core studies (CLOU064J12301 or CLOU064J12302)
  • Participant does not meet any treatment discontinuation criteria of the core study at Week 68

Ki nem vehet részt

  • Current severe progressive or uncontrolled disease, which in the judgment of the Investigator renders the participant unsuitable for the study; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
  • Ongoing or planned use of prohibited HS or non-HS treatments
  • Participants not expected to benefit from participation in the extension study or participants expected to be exposed to an undue safety risk if participating in the extension study, as assessed by the Investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Görögország

Még 19 másik országban, 150 helyszínen

  • Andreas Syngros Hospital Of Venereal And Dermatological DiseasesAthens, GörögországToborzás még nem indult
  • University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"Chaïdári, GörögországToborzás még nem indult
  • General Hospital Of Thessaloniki PapageorgiouEfkarpia, GörögországToborzás még nem indult
  • University General Hospital of HeraklionHeraklion, GörögországToborzás még nem indult
  • Ippokratio General Hospital of ThessalonikiThessaloniki, GörögországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the long-term safety, tolerability and efficacy of remibrutinib (LOU064) in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who have completed either of the preceding Phase 3 studies, CLOU064J12301 or CLOU064J12302.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Remibrutinib Dose AA vizsgált kezelés

    Participants randomized during the core study to receive remibrutinib Dose A

    Kezelés: Remibrutinib

  • Remibrutinib Dose BA vizsgált kezelés

    Participants randomized during the core study to receive remibrutinib Dose B

    Kezelés: Remibrutinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Double-blind, Double-dummy, Parallel Group, Multicenter Phase 3 Extension Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of 2 Doses of Remibrutinib in Adult Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07665437: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.