A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Overweight or Obesity
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Moelndal (Svédország)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 115 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún. 24.
- Várható befejezés
- 2027. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Eloralintide
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres, akiknek stabil a testsúlyuk és nincs cukorbetegségük. Az eloralintide-ot placebóval hasonlítja össze.
- Életkor
- 18–70 év
- Nem
- Minden nem részt vehet (születéskor férfinak vagy nőnek meghatározott személyek).
- A betegség stádiuma
- Túlsúly vagy elhízás, a testtömegindex 25 és 45 kg/m² között. A HbA1c a szűréskor 6,5% (48 mmol/mol) alatt van.
- Korábbi kezelés
- A testsúly a szűrést megelőző 3 hónapban kevesebb mint 5%-kal változott. Nem volt és nem is tervezett elhízás miatti műtétje, kivéve a szűrés előtt több mint 1 évvel végzett zsírleszívást, krioliplózist vagy hasplasztikát.
- Biomarker vagy leletérték
- A szűréskor a HbA1c (vércukor-hosszú távú érték) 6,5% alatt van.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, illetve ketoacidózis vagy hiperozmoláris állapot vagy kóma a kórtörténetben
- Heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás, vagy heveny, ismeretlen eredetű hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
- Ismert, jelentős gyomorürülési zavar, vagy a bélmozgást erősen befolyásoló gyógyszerek tartós szedése
- Terhesség, szoptatás, vagy terhesség vagy szoptatás tervezése a vizsgálat alatt
- Nem hajlandó betartani a vizsgálat életmódbeli és étrendi szabályait
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have an hemoglobin A1c (HbA1c) value at screening of less than 6.5 percent (%)
- Have a body mass index between 25 and 45 Kilogram per Square Meter (kg/m²)
- Have had a stable body weight that has changed by less than 5% during the 3 months prior to screening
- Are individuals assigned male at birth (AMAB) or assigned female at birth (AFAB). Individuals of childbearing potential (IOCBP) and individuals not of childbearing potential (INOCBP) may participate in this study
Ki nem vehet részt
- Have a known clinically significant gastric emptying abnormality or chronically take drugs that directly affect gastrointestinal (GI) motility to a significant extent
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity. Exceptions: The following are allowed if they occurred more than 1 year before screening:; liposuction; cryolipolysis, or; abdominoplasty
- Have type 1 or type 2 diabetes mellitus, a history of ketoacidosis, or of hyperosmolar state or coma. Note: Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this study
- Have acute or chronic pancreatitis or a history of acute idiopathic pancreatitis
- Are unwilling to comply with the lifestyle and dietary restrictions required for this study
- Are individuals AFAB who are lactating
- Are individuals AFAB who are pregnant or intend to become pregnant or to breastfeed during the study, or individuals AMAB who intend to conceive a pregnancy during the study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Svédország
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- CTC Clinical Trial Consultants ABMoelndal, SvédországToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The main purpose of the study is to measure and compare the effects of eloralintide and placebo on insulin sensitivity (how your body responds to insulin), metabolic health (things like sugar and cholesterol), and body weight in participants with obesity or overweight. For each participant, the study will last about 35 weeks and include 3 in patient visits totaling 7 days.
A vizsgálat 2 csoportja
- EloralintideA vizsgált kezelés
Eloralintide administered subcutaneously (SC)
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Placebo administered SC
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 1, Investigator- and Participant-Blinded Study to Evaluate the Effect of Eloralintide on Insulin Sensitivity and Metabolism in Adult Participants With Overweight or Obesity
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07665879: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 16.