Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KolumbiaFázis nélkül

Influence of the Use of Specific Nutritional Formulas on Time in Range in Patients With Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Universitario San Ignacio
Hol
Bogotá (Kolumbia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
198 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Glucerna
  • Caloric restriction
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, 2-es típusú cukorbetegséggel és túlsúllyal vagy elhízással élő embereket keres, akik már használnak folyamatos glükózmérőt. Egy cukorbetegeknek szánt tápláló italt hasonlít össze a szokásos, kalóriaszegény étrenddel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, HbA1c 7% (53 mmol/mol) felett és 11% (97 mmol/mol) alatt, BMI 27 felett és 35 kg/mt2 alatt
Korábbi kezelés
Jelenleg folyamatos glükózmérést kell használnia, 70% feletti használati aránnyal. Az elmúlt 3 hónapban nem változhatott a cukorbetegség elleni gyógyszere, és nem használhatott glükokortikoidot vagy inzulint, illetve nem kezdhetett GLP-1 kezelést.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 7% (53 mmol/mol) felett és 11% (97 mmol/mol) alatt

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt
  • A cukorbetegség elleni gyógyszer változtatása az elmúlt 3 hónapban
  • A cukorbetegség hirtelen rosszabbodása az elmúlt 3 hónapban
  • Glükokortikoid vagy inzulin használata az elmúlt 3 hónapban, vagy tervezett használata a következő hónapokban
  • Korábbi elhízás elleni (bariatrikus) műtét vagy felszívódási zavart okozó bélbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients over 18 years of age
  • Diagnosis of diabetes mellitus type 2
  • HbA1c >7% to <11%
  • BMI >27 kg/mt2 <35 kg/mt2
  • Current use of continuous glucose monitoring with adherence greater than 70%
  • Access to technology to download data from CGM in a timely manner
  • Ability to follow the study protocol and provide informed consent (Appendix 3)

Ki nem vehet részt

  • Change in antidiabetic medication in the last 3 months
  • Initiation of treatment with oral or injectable GLP-1 analogues 3 months prior to enrollment
  • Acute decompensation of diabetes in the past 3 months
  • History of bariatric surgery or gastrointestinal pathology associated with malabsorption syndromes
  • Pregnancy or lactation or planning to become pregnant during the study period
  • Participation in another clinical trial
  • Use of glucocorticoids or insulin in the past 3 months or planned use in the coming months

Helyszínek itt: Kolumbia

  • Hospital Universitario San IgnacioBogotá, KolumbiaContact: Ana M Gómez Medina, EndocrinologystToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Who can participate?

A teljes eredeti leírásKevesebb

Individuals may be eligible to join this study if they meet the following criteria:

* Are 18 years or older. * Have Type 2 diabetes with an A1c level higher than 7%. * Have a Body Mass Index (BMI) between 27 and 35 (considered overweight or Class 1 obesity). * Have used a continuous glucose monitor (CGM) successfully in the past.

How the study works:

If eligible individuals decide to join and sign the consent form, a computer will randomly assign them into one of two groups:

The Formula Group: Participants will replace their usual breakfast and one snack with a specific diabetes nutritional drink (Glucerna®).

The Standard Diet Group: Participants will follow a standard low-calorie meal plan without using the nutritional drink.

Both groups will aim for a specific daily calorie goal (1,200-1,500 for women; 1,500-1,800 for men) and will receive expert nutritional counseling.

Monitoring and Follow-up

Over the course of 3 months, close contact will be maintained to support participants:

Every 2 weeks: A nutrition expert will call participants to check on their diet and help with their glucose monitor.

Every month: Participants will meet with the study team in person to review glucose monitor data.

Tests: At the start and end of the study, weight, body composition, blood sugar (A1c), and cholesterol levels will be measured to see how the plans worked.

A vizsgálat 2 csoportja

  • GlucernaMár használt kezelés, összehasonlításként

    A calorie-restricted diet plan is prescribed (see Table 1). In this group, Glucerna will be prescribed for breakfast and snacks as part of the total calories calculated for each patient's meal plan.

    Kezelés: Glucerna és Caloric restriction

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Dietary plan prescription of 1200 to 1500 kcal for women and 1500 to 1800 kcal for men.

    Kezelés: Caloric restriction

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Influence of the Use of Specific Nutritional Formulas for Diabetes on Time in Range in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus With Obesity by Freestyle Continuous Glucose Monitoring
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.