Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

Biomarker Development for Autoimmune Disorders Involving the Kidneys

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oslo University Hospital
Hol
Oslo (Norvégia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 15.
Várható befejezés
2031. jún. 14.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Longitudinal Blood and Urine Biomarker Monitoring
A regiszteradat frissítve
2026. június 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szisztémás lupus erythematosusuk (SLE) van, és az Oslo University Hospitalban vagy másik részt vevő központban kapják a rendszeres ellátást. Vér- és vizeletmintákat vizsgálnak a vesét érintő jelek után.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt szisztémás lupus erythematosus, vesét érintő vagy nem érintő formában (feltételezett, aktív, korábbi vagy inaktív lupusos nephritis)
Biomarker vagy leletérték
Vér- és/vagy vizeletminta adására hajlandó és képes. A biopsziás részhez egy vagy több vér- vagy vizeletmarker előre meghatározott módon emelkedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud érvényes beleegyező nyilatkozatot adni, kivéve ha jóváhagyott másik beleegyezési eljárás érvényes
  • Ismert, a lupushoz nem kapcsolódó vesebetegség, amely akadályozza a marker-eredmények értelmezését
  • Korábbi veseátültetés
  • Aktív fertőzés vagy akut orvosi instabilitás a mintavételkor
  • A biopsziás részhez: a vesebiopszia nem biztonságos vagy nem megfelelő, vagy a beteg elutasítja

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Established diagnosis of systemic lupus erythematosus according to accepted classification criteria
  • Receiving routine clinical care at Oslo University Hospital or another participating center
  • Able to provide informed consent according to the approved consent procedure
  • Willing and able to provide blood and/or urine samples for biomarker analysis
  • For the biopsy-validation analysis population: predefined increase or persistent elevation in one or more blood or urine biomarkers prompting structured renal assessment, with integrated medical assessment indicating suspected renal involvement, possible renal flare, unresolved uncertainty regarding renal inflammatory activity, or discordance between biomarker findings and conventional clinical measures

Ki nem vehet részt

  • Previous kidney transplantation
  • Known kidney disease not related to systemic lupus erythematosus that would prevent interpretation of lupus nephritis-related biomarker findings
  • Active infection or acute medical instability that would interfere with study procedures or interpretation of biomarker findings in the time of sampling
  • Inability to provide valid informed consent, unless an approved alternative consent procedure applies
  • For the biopsy-validation analysis population: kidney biopsy or re-biopsy is considered unsafe or inappropriate by the treating specialist
  • For the biopsy-validation analysis population: contraindication to native kidney biopsy according to local hospital procedures or specialist assessment
  • For the biopsy-validation analysis population: participant declines kidney biopsy, re-biopsy, or participation in the biopsy-validation component

Helyszínek itt: Norvégia

  • Oslo universitetssykehus HF, Rikshospitalet, Clinic for Surgery and Specialized Medicine, Department of Rheumatology, Skin and Infectious DiseasesOslo, NorvégiaContact: Simin Jamaly, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

SILENT-LN is a prospective observational cohort study of adults with systemic lupus erythematosus, including participants with no renal involvement, suspected renal involvement, active lupus nephritis, previous lupus nephritis, or inactive lupus nephritis. The study will measure pre-specified blood and urine biomarkers longitudinally during routine clinical care.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will evaluate whether blood and urine biomarker concentrations and biomarker panel scores are associated with active lupus nephritis, incident lupus nephritis, renal flare, treatment response, remission or inactive renal disease, kidney biopsy findings, and long-term renal outcomes.

Participants will provide blood and urine samples during routine clinical follow-up visits and at visits where renal involvement is clinically suspected. Clinical data, standard laboratory tests, disease activity assessments, kidney function measures, treatment information, and kidney biopsy findings, when available, will be recorded.

A predefined increase or persistent elevation in blood or urine biomarker levels will trigger a structured renal assessment, and kidney biopsy or re-biopsy may be performed if the integrated clinical assessment indicates suspected renal involvement, renal flare, or uncertainty regarding renal inflammatory activity and the procedure is considered safe and clinically appropriate.

The study is currently conducted at Oslo University Hospital, Riks Hospital and may expand to additional centers following funding and regulatory approvals.

A vizsgálat csoportja

  • Adults With Systemic Lupus Erythematosus

    Adults with systemic lupus erythematosus receiving routine clinical care at Oslo University Hospital or another participating center. Participants may have no renal involvement, suspected renal involvement, active lupus nephritis, previous lupus nephritis, newly diagnosed lupus nephritis, inactive lupus nephritis, or lupus nephritis in remission. Participants will be followed prospectively with longitudinal blood and urine sampling, clinical assessment, standard laboratory testing, treatment data collection, and recording of kidney biopsy findings when clinically available.

    Kezelés: Longitudinal Blood and Urine Biomarker Monitoring

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 29.