Reirradiation and Total Ablative Strategies for Recurrent Gynecologic Cancer

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszter olyan felnőtteket keres, akiknek a nőgyógyászati daganata korábbi sugárkezelés után kiújult vagy továbbnőtt, és újabb sugárkezelést és/vagy teljes ablatív stratégiát kapnak vagy terveznek náluk.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Nő

A betegség stádiuma

Kiújult vagy továbbnövekvő nőgyógyászati daganat (méh, méhnyak, hüvely, szeméremtest, petefészek, petevezeték, elsődleges hashártya vagy ritka nőgyógyászati eredet), szövettanilag igazolva; a kiújulást képalkotás, vizsgálat, szövettan és/vagy tumorbizottsági értékelés igazolja.

Korábbi kezelés

Korábban sugárkezelést kellett kapnia. Az ismételt sugárkezelés és/vagy teljes ablatív stratégia megtörtént, folyamatban van, vagy tervezett.

A részvétel fő kizáró okai

• Nincs korábbi sugárkezelés
• Nem történt vagy nem tervezett ismételt sugárkezelés, illetve helyi ablatív sugárkezelés
• Nincs elég adat az ismételt sugárkezelés időpontjáról, a betegség kiterjedéséről vagy az utánkövetésről
• Csak kiterjedt betegség 5-nél több aktív, nem regionális góccal, érdemi helyi ismételt sugárkezelés vagy ablatív rész nélkül
• Visszautasított beleegyezés, ahol beleegyezés szükséges

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

REGYNERA(dia)TION is an international, multicenter, ambispective observational patient registry of adults with recurrent gynecologic malignancies after prior radiotherapy who are treated or planned for reirradiation and/or total ablative strategies as part of routine clinical care. The registry does not assign treatment. Radiotherapy technique, dose, systemic therapy, surgery, metastasis-directed therapy, imaging, and follow-up are selected by the treating multidisciplinary team according to local standards and patient-specific factors. The registry will collect harmonized retrospective and prospective data on disease characteristics, prior radiotherapy, recurrence pattern, reirradiation or ablative treatment exposure, response, progression, survival, severe treatment-related morbidity, fistula events, and patient-reported outcomes where available.

A vizsgálat 3 csoportja

• Historical Retrospective Cohort

  Patients treated with reirradiation and/or total ablative strategies before registry activation at a participating site. Baseline, prior radiotherapy, recurrence, treatment exposure, response, toxicity, progression, and survival data are abstracted retrospectively from medical records and treatment-planning systems according to local approval.

  Kezelés: Reirradiation és Total Ablative Strategy

• Ambispective Follow-Up Cohort

  Patients treated before registry activation who remain under follow-up. Baseline, prior treatment, recurrence, and reirradiation data may be collected retrospectively, while subsequent imaging, response, adverse events, fistula events, progression, survival, and patient-reported outcomes may be collected prospectively where permitted

  Kezelés: Reirradiation és Total Ablative Strategy

• Prospective Registry Cohort

  Patients enrolled before or at the time of the reirradiation or total ablative strategy decision. Treatment is not assigned by the registry and is selected by the treating multidisciplinary team according to routine clinical practice. Registry data are collected prospectively according to the protocol follow-up schedule.

  Kezelés: Reirradiation és Total Ablative Strategy