A Study of Orforglipron (LY3502970) Compared With Dulaglutide in Pediatric Participants With Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ancona, Florence, Genoa, Messina, Milan, Naples és Verona (Olaszország)Mind a 7 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 10 és 17 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeket és fiatalokat keres. Egy naponta szedett tablettát, az orforglipront hasonlítja össze egy hetente adott injekcióval, a dulaglutiddal.
- Életkor
- 10–17 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, amelyet diétával, testmozgással és metforminnal és/vagy bazális inzulinnal kezelnek. A HbA1c a szűréskor 6,5% (48 mmol/mol) fölött és legfeljebb 11,0% (97 mmol/mol).
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtt metformint és/vagy bazális inzulint kaphatnak. A szűrés előtti 90 napban nem kaphattak más vércukorszint-csökkentő gyógyszert, kivéve az SGLT2-gátlókat. A szűrés előtti 90 napban nem szedhettek fogyást segítő gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c a szűréskor 6,5% (48 mmol/mol) fölött és legfeljebb 11,0% (97 mmol/mol). Testsúly legalább 50 kg (110 lb), és a BMI a 85. percentilis fölött.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- A 2-es típusú cukorbetegség felismerése után előfordult diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris szindróma
- Súlyos alacsony vércukorszint vagy az alacsony vércukorszint észrevétlensége az elmúlt 6 hónapban
- Hasnyálmirigy-gyulladás vagy epehólyag-betegség a kórtörténetben
- Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia szindróma a saját vagy a családi kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 10 és 17 év között vagy?
Forrás: NCT07668336: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G SalesiAncona, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCSFlorence, OlaszországRésztvevőt keres
- IRCCS Istituto Giannina GasliniGenoa, OlaszországRésztvevőt keres
- Università degli Studi di MessinaMessina, OlaszországRésztvevőt keres
- Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di NapoliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVerona, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07668336EU 2025-524811-35-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
This study looks at how well a medicine called orforglipron works compared to another medicine called dulaglutide in pediatric participants aged 10 to less than 18 years with type 2 diabetes. The study will also check how safe these medicines are and how the body processes them.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Investigate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Once-Daily Oral Orforglipron Compared With Once-Weekly Dulaglutide in Pediatric Participants 10 to Less Than 18 Years of Age With Type 2 Diabetes
This study looks at how well a medicine called orforglipron works compared to another medicine called dulaglutide in pediatric participants aged 10 to less than 18 years with type 2 diabetes. The study will also check how safe these medicines are and how the body processes them.
Participation in the study will last about 61 weeks.
Bevonási feltételek: Have type 2 diabetes treated with diet and exercise and metformin and/or basal insulin; Have HbA1c > 6.5% to ≤ 11.0% at screening; Have a body weight ≥50 kilograms (kg) (110 pounds) and a body mass index (BMI) of >85th percentile.
Kizáró feltételek: Have had at least one episode of severe hypoglycemia and/or at least one episode of hypoglycemic unawareness within the last 6 months before screening; Have been treated with prescription drugs or over-the-counter medications that promote weight loss within 90 days prior to screening; Have type 1 diabetes; After the type 2 diabetes diagnosis, have a history of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar syndrome; Have a history of pancreatitis or gallbladder disease; Have a personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2); Have received treatment with any glucose-lowering agent(s) other than metformin, basal insulin, or (SGLT2) inhibitors within 90 days prior to screening.