Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study of Orforglipron (LY3502970) Compared With Dulaglutide in Pediatric Participants With Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Bucheon-si, Deagu, Junggu, Seongnam és Seoul (Dél-Korea)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 66 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
170 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 8.
Várható befejezés
2030. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Orforglipron
  • Dulaglutide
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 10 és 17 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeket és fiatalokat keres. Egy naponta szedett tablettát, az orforglipront hasonlítja össze egy hetente adott injekcióval, a dulaglutiddal.

Életkor
10–17 év
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, amelyet diétával, testmozgással és metforminnal és/vagy bazális inzulinnal kezelnek. A HbA1c a szűréskor 6,5% (48 mmol/mol) fölött és legfeljebb 11,0% (97 mmol/mol).
Korábbi kezelés
A szűrés előtt metformint és/vagy bazális inzulint kaphatnak. A szűrés előtti 90 napban nem kaphattak más vércukorszint-csökkentő gyógyszert, kivéve az SGLT2-gátlókat. A szűrés előtti 90 napban nem szedhettek fogyást segítő gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c a szűréskor 6,5% (48 mmol/mol) fölött és legfeljebb 11,0% (97 mmol/mol). Testsúly legalább 50 kg (110 lb), és a BMI a 85. percentilis fölött.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • A 2-es típusú cukorbetegség felismerése után előfordult diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris szindróma
  • Súlyos alacsony vércukorszint vagy az alacsony vércukorszint észrevétlensége az elmúlt 6 hónapban
  • Hasnyálmirigy-gyulladás vagy epehólyag-betegség a kórtörténetben
  • Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia szindróma a saját vagy a családi kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have type 2 diabetes treated with diet and exercise and metformin and/or basal insulin
  • Have HbA1c > 6.5% to ≤ 11.0% at screening
  • Have a body weight ≥50 kilograms (kg) (110 pounds) and a body mass index (BMI) of >85th percentile

Ki nem vehet részt

  • Have had at least one episode of severe hypoglycemia and/or at least one episode of hypoglycemic unawareness within the last 6 months before screening
  • Have been treated with prescription drugs or over-the-counter medications that promote weight loss within 90 days prior to screening
  • Have type 1 diabetes
  • After the type 2 diabetes diagnosis, have a history of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar syndrome
  • Have a history of pancreatitis or gallbladder disease
  • Have a personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2)
  • Have received treatment with any glucose-lowering agent(s) other than metformin, basal insulin, or (SGLT2) inhibitors within 90 days prior to screening

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 10 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 10 másik országban, 66 helyszínen

  • Soon Chun Hyang University Bucheon HospitalBucheon-si, Dél-KoreaContact: Yong Hee Hong (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Kyungpook National University Chilgok HospitalDeagu, Dél-KoreaContact: KYUNGMI JANG (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Chungnam national university hospitalJunggu, Dél-KoreaContact: Han Hyuk Lim (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Seoul National University Bundang HospitalSeongnam, Dél-KoreaContact: Jaehyun Kim (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Yun Jeong Lee (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study looks at how well a medicine called orforglipron works compared to another medicine called dulaglutide in pediatric participants aged 10 to less than 18 years with type 2 diabetes. The study will also check how safe these medicines are and how the body processes them.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participation in the study will last about 61 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • OrforglipronA vizsgált kezelés

    Participants will receive orforglipron orally

  • DulaglutideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive dulaglutide subcutaneously (SC)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Investigate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Once-Daily Oral Orforglipron Compared With Once-Weekly Dulaglutide in Pediatric Participants 10 to Less Than 18 Years of Age With Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07668336: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.