Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study of Orforglipron (LY3502970) Compared With Dulaglutide in Pediatric Participants With Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Ammon, Atlanta, Beaumont, Corpus Christi, Decatur, Edinburg, Nashville, Sacramento, San Diego, Shavano Park, Smithfield, Stamford, Syracuse, The Bronx, Topeka, Tulsa és Victoria (Egyesült Államok)Mind a 17 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 54 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
170 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 8.
Várható befejezés
2030. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Orforglipron
  • Dulaglutide
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 10 és 17 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeket és fiatalokat keres. Egy naponta szedett tablettát, az orforglipront hasonlítja össze egy hetente adott injekcióval, a dulaglutiddal.

Életkor
10–17 év
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, amelyet diétával, testmozgással és metforminnal és/vagy bazális inzulinnal kezelnek. A HbA1c a szűréskor 6,5% (48 mmol/mol) fölött és legfeljebb 11,0% (97 mmol/mol).
Korábbi kezelés
A szűrés előtt metformint és/vagy bazális inzulint kaphatnak. A szűrés előtti 90 napban nem kaphattak más vércukorszint-csökkentő gyógyszert, kivéve az SGLT2-gátlókat. A szűrés előtti 90 napban nem szedhettek fogyást segítő gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c a szűréskor 6,5% (48 mmol/mol) fölött és legfeljebb 11,0% (97 mmol/mol). Testsúly legalább 50 kg (110 lb), és a BMI a 85. percentilis fölött.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • A 2-es típusú cukorbetegség felismerése után előfordult diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris szindróma
  • Súlyos alacsony vércukorszint vagy az alacsony vércukorszint észrevétlensége az elmúlt 6 hónapban
  • Hasnyálmirigy-gyulladás vagy epehólyag-betegség a kórtörténetben
  • Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia szindróma a saját vagy a családi kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have type 2 diabetes treated with diet and exercise and metformin and/or basal insulin
  • Have HbA1c > 6.5% to ≤ 11.0% at screening
  • Have a body weight ≥50 kilograms (kg) (110 pounds) and a body mass index (BMI) of >85th percentile

Ki nem vehet részt

  • Have had at least one episode of severe hypoglycemia and/or at least one episode of hypoglycemic unawareness within the last 6 months before screening
  • Have been treated with prescription drugs or over-the-counter medications that promote weight loss within 90 days prior to screening
  • Have type 1 diabetes
  • After the type 2 diabetes diagnosis, have a history of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar syndrome
  • Have a history of pancreatitis or gallbladder disease
  • Have a personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2)
  • Have received treatment with any glucose-lowering agent(s) other than metformin, basal insulin, or (SGLT2) inhibitors within 90 days prior to screening

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 10 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 10 másik országban, 54 helyszínen

  • Medical Research PartnersAmmon, Egyesült ÁllamokContact: Mitchael Steorts (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics (CAP)Atlanta, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Hsia (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Gadolin ResearchBeaumont, Egyesült ÁllamokContact: John Fowler (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Driscoll Children's HospitalCorpus Christi, Egyesült ÁllamokContact: Ana Paez (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CenExel iResearch, LLCDecatur, Egyesült ÁllamokContact: Kimball Johnson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Proactive Clinical Research LLCEdinburg, Egyesült ÁllamokContact: Gerardo Orfanos (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Vanderbilt Health One Hundred OaksNashville, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer Kelley (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Sutter Valley Medical Foundation (SVMF) Pediatric EndocrinologySacramento, Egyesült ÁllamokContact: Gnanagurudasan Prakasam (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rady Children's HospitalSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Carla Demeterco-Berggren (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Consano Clinical Research, LLCShavano Park, Egyesült ÁllamokContact: Michelle Welch (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Frontier Clinical Research, LLCSmithfield, Egyesült ÁllamokContact: Marcy Goisse (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Stamford Therapeutics ConsortiumStamford, Egyesült ÁllamokContact: David Radin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • SUNY Upstate Medical UniversitySyracuse, Egyesült ÁllamokContact: David Hansen (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Advantage Clinical TrialsThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Giancarlo Guido (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cotton O'Neil Diabetes & EndocrinologyTopeka, Egyesült ÁllamokContact: susan brian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Central States ResearchTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Sarah Land (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Victoria Clinical Research GroupVictoria, Egyesült ÁllamokContact: John Clinton (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study looks at how well a medicine called orforglipron works compared to another medicine called dulaglutide in pediatric participants aged 10 to less than 18 years with type 2 diabetes. The study will also check how safe these medicines are and how the body processes them.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participation in the study will last about 61 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • OrforglipronA vizsgált kezelés

    Participants will receive orforglipron orally

  • DulaglutideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive dulaglutide subcutaneously (SC)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Investigate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Once-Daily Oral Orforglipron Compared With Once-Weekly Dulaglutide in Pediatric Participants 10 to Less Than 18 Years of Age With Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07668336: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.