Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Románia2. fázis

A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine UBT251 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Brasov, Bucharest, Craiova, Galati, Satu Mare és Timisoara (Románia)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 64 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 22.
Várható befejezés
2027. nov. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • UBT251
  • UBT251 Placebo
  • Semaglutide
  • Semaglutide Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőtteket keres, akik metformint szednek, SGLT2-gátlóval vagy anélkül, az UBT251 nevű gyógyszer kipróbálásához.

Életkor
18–75 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
A szűrés előtt legalább 180 nappal diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, 7,0–10,5 % (53–91 mmol/mol) közötti HbA1c-vel.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 90 napja stabil napi adag metformin, SGLT2-gátlóval vagy anélkül. A szűrés előtti 90 napban nem szedhettek más cukorbetegség- vagy elhízás elleni gyógyszert, kivéve legfeljebb 14 egymást követő napig tartó rövid ideig adott inzulint.
Biomarker vagy leletérték
7,0–10,5 % (53–91 mmol/mol) közötti HbA1c és 25,0–50,0 kg/m^2 közötti testtömegindex.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más cukorbetegség- vagy elhízás elleni gyógyszer a szűrés előtti 90 napban
  • Nem kezelt, esetleg instabil cukorbetegség okozta szemideg- vagy szemfenéki elváltozás (retinopathia, maculopathia)
  • Ismert hipoglykaemia-észleletlenség (az alacsony vércukor nem érzékelése)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities)
  • Age 18-75 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent
  • Diagnosed with type 2 diabetes greater than or equal to (≥) 180 days before screening
  • Stable daily dose(s) ≥ 90 days before screening of the following antidiabetic drug(s) or combination regimen(s) at effective or maximum tolerated dose as judged by the investigator:; metformin with or without sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor
  • HbA1c of 7.0-10.5 percent (%) (53-91 millimoles per mole (mmol/mol)) (both inclusive) as assessed by central laboratory at screening
  • Body mass index between 25.0 kg/m\^2 and 50.0 kg/m\^2 (both inclusive) at screening

Ki nem vehet részt

  • Treatment with any medication (prescription or over-the counter) or alternative remedies for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria within 90 days before screening. However, short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days and prior insulin treatment for gestational diabetes are allowed
  • Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination
  • Known hypoglycaemic unawareness as indicated by the investigator according to Clarke's questionnaire, question 8

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Románia

Még 8 másik országban, 64 helyszínen

  • Mariodiab Clinic S.R.L.Brasov, RomániaRésztvevőt keres
  • Nutrilife S.R.L.Bucharest, RomániaRésztvevőt keres
  • Top Diabet S.R.L.Craiova, RomániaRésztvevőt keres
  • Milena Sante S.R.L.Galati, RomániaRésztvevőt keres
  • Clinica Korall S.R.L.Satu Mare, RomániaRésztvevőt keres
  • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu TimisoaraTimisoara, RomániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study is testing UBT251 in participants with type 2 diabetes. The purpose of this clinical study is to find out if UBT251 is effective and safe for treating participants with type 2 diabetes. Participants will either get UBT251, UBT251 placebo, semaglutide, or semaglutide placebo. Which treatment participants get is decided by chance. UBT251 is the treatment being tested and is not yet available for doctors to prescribe, while semaglutide is a medicine used to treat type 2 diabetes that doctors can already prescribe.

A vizsgálat 4 csoportja

  • UBT251A vizsgált kezelés

    Participants will receive once weekly UBT251 subcutaneously.

  • UBT251 PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive once weekly UBT251 placebo subcutaneously.

  • SemaglutideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive once weekly semaglutide subcutaneously.

  • Semaglutide PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive once weekly semaglutide placebo subcutaneously.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Once-weekly Subcutaneous UBT251 in Participants With Type 2 Diabetes - a Dose-finding Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07668388: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.