Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: India3. fázis

AMAZE 13: A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People in Asia With Excess Body Weight Lose Weight

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Assam, Chennai, Delhi, Hubbali, Hyderabad, Indore, Jaipur, Kohlapur, Kolhāpur, Kozhikode, Mumbai, Nagpur, Nashik, Pune, Surat, Vadodara és Vellore (India)Mind a 21 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 23 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 7.
Várható befejezés
2029. jan. 11.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Zenagamtide
  • Placebo ( matched to Zenagamtide)
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat ázsiai felnőtteket keres, akiknek túlsúlyuk vagy elhízásuk van. Egy hetente beadott zenagamtide injekciót vizsgál placebóval szemben.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Túlsúly vagy elhízás
Korábbi kezelés
Aki a szűrés előtt GLP-1 receptor agonistát, kettős GLP-1/GIP receptor agonistát (vagy bármilyen más GLP-1 alapú kezelést) vagy amilin analógot kapott, nem vehet részt

A részvétel fő kizáró okai

  • A szűréskor az HbA1c értéke 6,5% (48 mmol/mol) vagy annál magasabb
  • Korábbi 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Korábbi kezelés GLP-1 receptor agonistával, kettős GLP-1/GIP receptor agonistával vagy amilin analóggal

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities)
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent

Ki nem vehet részt

  • Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening
  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening

Helyszínek itt: India

Még 4 másik országban, 23 helyszínen

  • All India Institute of Medical Science (AIIMS), GuwahatiAssam, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Madras Diabetes Research FoundationChennai, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Maulana Azad Medical CollegeDelhi, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Karnataka Medical College and Research InstituteHubbali, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Diabetes Research Center, HyderabadHyderabad, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Osmania General HospitalHyderabad, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • TOTALL Diabetes Hormone InstituteIndore, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • SMS HospitalJaipur, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Shree Mahalaxmi DIATONE InstituteKohlapur, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Excel Endocrine CentreKolhāpur, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Government Medical College, KozhikodeKozhikode, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • BSES MG hospitalMumbai, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - NagpurNagpur, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Shalini Tai Meghe Hospital and Research CenterNagpur, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Vijan Hospital & Research CentreNashik, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Chellaram Diabetes InstitutePune, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Grant Medical Foundation Ruby Hall ClinicPune, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Nirmal Hospital Pvt Ltd.Surat, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • GMERS Medical college and hospitalVadodara, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • SSG Hospital, BarodaVadodara, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Christian Medical College Hospital, VelloreVellore, IndiaContact: Novo NordiskNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating people who have excess body weight. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get zenagamtide (the treatment being tested) or placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ZenagamtideA vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive 1 out of 3 different dose levels subcutaneously once weekly.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo matched to Zenagamtide subcutaneously once weekly.

    Kezelés: Placebo ( matched to Zenagamtide)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Zenagamtide s.c. Once-weekly in Asian Participants With Overweight or Obesity (AMAZE 13)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 24.