Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália1/2. fázis

A Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of KIT2014 in Patients With Moderate to Severe COPD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Kither Biotech Srl
Hol
Camberwell, Charlestown és Sydney (Ausztrália)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 5.
Várható befejezés
2027. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • KIT2014
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akik dohányoznak vagy korábban dohányoztak. Egy belélegzett gyógyszert, a KIT2014-et vizsgálja 7 napon át.

Életkor
40 és 80 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Legalább 12 hónapja orvos által diagnosztizált COPD, jelenlegi tünetekkel, például hörghuruttal vagy mérsékelt megterhelésre jelentkező légszomjjal. A tüdőfunkciónak (FEV1 hörgőtágító után) a várható normálérték 40–80%-ának kell lennie.
Biomarker vagy leletérték
Jelenlegi vagy volt cigarettázó, legalább 10 csomagév dohányzási előzménnyel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Életveszélyes COPD az előzményekben
  • Szteroid tablettát vagy injekciót, illetve kórházi kezelést igénylő COPD-roham a szűrést megelőző 3 hónapon belül
  • Más aktív, közepesen súlyos vagy súlyos tüdőbetegség, például asztma, hörgőtágulat, tüdőfibrózis vagy tüdőrák
  • Aktív tuberkulózis vagy nem kezelt alvási apnoé

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must have given written informed consent before any study-related activities are performed and must be able to understand the full nature and purpose of the study, including possible risks and adverse effects
  • Adult males and females, 40 to 80 years of age (inclusive) at screening
  • Current or former cigarette smokers with a ≥10 pack-year smoking history
  • Established physician diagnosis of COPD with associated symptoms defined by the GOLD guidelines for ≥ 12 months of screening
  • FEV1 post-bronchodilator of 40% to 80% of predicted normal at Screening
  • Current symptoms of COPD, including bronchitis and/or dyspnoea on moderate exertion at screening

Ki nem vehet részt

  • History of life-threatening COPD
  • Chronic obstructive pulmonary disease exacerbation requiring oral or parenteral corticosteroids or hospitalisation within 3 months of Screening
  • Other clinically active, physician diagnosed moderate to severe respiratory disorders that could interfere with study assessments or confound results (e.g., asthma, bronchiectasis, pulmonary fibrosis, interstitial lung diseases, bronchiolitis obliterans, lung cancer, cor pulmonale, pulmonary hypertension, uncontrolled sleep apnoea, active tuberculosis); Other inclusion/exclusion eligibility criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztrália

  • Emeritus ResearchCamberwell, AusztráliaContact: Conor CusackRésztvevőt keres
  • NovatrialsCharlestown, AusztráliaContact: Katrina AsherRésztvevőt keres
  • Emeritus Research SydneySydney, AusztráliaContact: Ronald MakToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Study investigating the safety, tolerability, pharmacokinetics and early efficacy with KIT2014 over 7 days of treatment in moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • KIT2014A vizsgált kezelés

    24 participants with Chronic Obstructive Pulmonary Disease to be enrolled in 3 cohorts, up to 3 dose levels

  • PlaceboA vizsgált kezelés

    12 participants with Chronic Obstructive Pulmonary Disease to be enrolled in 3 cohorts, up to 3 dose levels

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicentre, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose Ranging, Phase 1b/2a Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Early Efficacy of Inhaled KIT2014 Over 7 Days of Treatment in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07668518: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.