Efficacy of Verciguat in TR and RV Failure

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtt, hosszú ideje szívelégtelenségben szenvedő embereket keres, akiknek a bal szívfele gyengén pumpál, a tricuspidalis billentyűjük szivárog, és a jobb szívfeluk is gyenge.

Életkor

19 évnél idősebb

Nem

Minden nem csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Krónikus szívelégtelenség LVEF<45%-kal; EKG-adat vagy szív-MRI által igazolt jobb kamrai működészavar; echokardiográfiával igazolt, közepesnél súlyosabb tricuspidalis regurgitáció. NTproBNP >1000, vagy pitvarfibrilláció esetén >1600, vagy a közelmúltban romló szívelégtelenség (kórházi kezelés vagy járóbetegként intravénás vízhajtó).

Korábbi kezelés

A szívelégtelenség szokásos kezelését több mint 4 hete kell kapnia. Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott vericiguatot.

Biomarker vagy leletérték

NTproBNP >1000 (pitvarfibrilláció esetén >1600), kivéve, ha a közelmúltban romlott a szívelégtelensége.

A részvétel fő kizáró okai

• Szisztolés vérnyomás (SBP) < 100 mmHg
• Jelenleg más sGC-stimulátorral (a vericiguatot is beleértve) vagy PDE5-gátlóval kezelik
• Műtétet igénylő, közepes vagy súlyos jobb kamrai elégtelenség
• Jelenleg terhes, vagy gyermeket vállalhat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if the drug vericiguat works to improve right heart function in patients with worsening heart failure who have reduced left ventricular function. It will also examine the effects of the drug on tricuspid regurgitation (TR) and overall clinical outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

• Arm with administered with VericiguatA vizsgált kezelés

  Subjects assigned to the experimental arm will initiate vericiguat at a daily dose of 2.5 mg, concurrently with their baseline heart failure therapy including standard of care (loop diuretics, MRAs, and SGLT2i). The dose will be targeted to double every 2 weeks, titrating up to a maximum dose of 10 mg.

  Kezelés: Vericiguat

• Arm with standard of careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  This arm is classified as the standard of care control group, where participants receive baseline heart failure therapies including loop diuretics, MRAs, and SGLT2i. During the study period, if a participant in this arm exhibits no symptomatic improvement or demonstrates clinical worsening despite baseline therapy, the investigator will re-evaluate the doses of the existing standard medications and titrate them up to the maximum recommended doses within a permissible range, or adjust the medication combination to prioritize patient safety. Additionally, in cases of accompanied fluid overload, further pharmacological interventions, including the adjustment of diuretics, may be administered.