Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indult3. fázis

Evaluation of a Modified Bowel Preparation Regimen in Cirrhotic Patients Undergoing Colonoscopy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital do Divino Espírito Santo de Ponta Delgada
Hol
Portugália4 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
252 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 1.
Várható befejezés
2027. okt. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 2-L PEG plus bisacodyl plus 3-day low fibre diet
  • 2-L PEG plus 1-day low fibre diet
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Established diagnosis of cirrhosis, scheduled for elective outpatient total colonoscopy
  • Age ≥ 18 years
  • Ability to follow verbal and written instructions in Portuguese

Ki nem vehet részt

  • Refractory ascites, defined as ascites unresponsive to maximum diuretic therapy or requiring repeated large-volume paracentesis
  • History of any colonic surgery
  • Severe hyponatraemia (serum sodium <125 mEq/L) at the time of enrolment
  • Urgent procedures
  • Colonoscopies not intended to reach the caecum
  • Absolute contraindication to bowel preparation or colonoscopy
  • Active hepatic encephalopathy (West Haven grade ≥2) at the time of enrolment
  • Subject refusal or inability to comprehend the trial

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Inadequate bowel preparation compromises colonoscopy quality and diagnostic accuracy, and cirrhosis is a recognized independent predictor of poor bowel cleansing. However, no bowel preparation regimen has been prospectively validated or specifically tailored for cirrhotic patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This multicenter, prospective, randomized, single-blind controlled clinical trial will evaluate whether the addition of adjunctive measures as an intensified bowel preparation protocol improves bowel cleansing quality in adult patients with cirrhosis undergoing elective outpatient colonoscopy.

Participants will be randomized 1:1 to receive either a standard bowel preparation protocol, consisting of a 2-litre split-dose polyethylene glycol (PEG) regimen combined with a one-day low-residue diet and clear liquids the afternoon before the procedure (control), or the same split-dose regimen with the assigned adjunctive measures: 15 mg bisacodyl, a 3-day low-residue diet, and clear liquids the day before colonoscopy (intervention).

The primary outcome is the proportion of patients achieving adequate bowel preparation, defined as a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) total score ≥6 with no individual segment score <2. Secondary outcomes include polyp, adenoma, advanced adenoma and colorectal cancer detection rates, caecal intubation rate, patient compliance, tolerability, and adverse events. Pre-specified subgroup analyses will evaluate the influence of etiology and severity of cirrhosis and portal hypertension complications.

By addressing a critical and unmet clinical need, this trial aims to generate high-quality evidence to optimize bowel preparation strategies in patients with cirrhosis, improve colonoscopy quality, and ultimately enhance colorectal cancer screening outcomes in this vulnerable population.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Regimen AMár használt kezelés, összehasonlításként

    2-L split-dose PEG + 1-day low-fibre diet + clear liquids on the afternoon before colonoscopy

    Kezelés: 2-L PEG plus 1-day low fibre diet

  • Regimen BA vizsgált kezelés

    2-L split-dose PEG + 15 mg bisacodyl + 3-day low fibre diet + clear liquids on the day before colonoscopy

    Kezelés: 2-L PEG plus bisacodyl plus 3-day low fibre diet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of a Modified Bowel Preparation Regimen in Cirrhotic Patients Undergoing Colonoscopy: a Multicentre Randomized Controlled Trial
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.