TTFields Plus FET-PET-Guided Stereotactic Radiosurgery Versus TTFields Alone for Recurrent Glioblastoma (Tarrget 2.0)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Prof. Franciszek Lukaszczyk Memorial Oncology Center
- Hol
- Bydgoszcz (Lengyelország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 92 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 30.
- Várható befejezés
- 2032. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Tumor Treating Fields (TTFields)
- FET-PET-Guided Stereotactic Radiosurgery
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az IDH-vad típusú glioblasztómája sugárkezelés és temozolomid után kiújult. A TTFields kezelést önmagában hasonlítja össze a TTFields és a FET-PET-vezérelt sztereotaxiás sugársebészet együttes alkalmazásával.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- IDH-vad típusú glioblasztóma, amely első, második vagy harmadik alkalommal újult ki, az MR-felvételen kontrasztanyagot halmozó, legfeljebb 5 cm-es (2 in) elváltozással. Karnofsky-státusz legalább 70.
- Korábbi kezelés
- Előzőleg sugárkezelést és temozolomidot kellett kapnia, a sugárkezelés befejezése óta legalább 6 hónapnak el kell telnie. Nem kaphatott korábban bevacizumabot, és a tervezett kezelési területen nem volt korábbi sztereotaxiás ismételt sugárkezelése.
- Biomarker vagy leletérték
- Rendelkezésre kell állnia a molekuláris profilnak, benne az IDH- és MGMT-státusznak. A daganatnak IDH-vad típusúnak kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi bevacizumab-kezelés
- Háromnál több kiújulás
- Beültetett pacemaker, defibrillátor, mélyagyi stimulátor vagy más nem összeegyeztethető elektronikus eszköz
- Terhesség vagy szoptatás
- Aktív koponyán belüli vérzés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- Karnofsky Performance Status ≥70
- Histologically confirmed IDH-wildtype glioblastoma
- First, second, or third recurrence
- Radiological recurrence according to RANO 2.0 criteria
- Prior radiotherapy and temozolomide treatment
- At least 6 months since completion of previous radiotherapy
- Contrast-enhancing recurrent lesion visible on MRI
- Maximum recurrent lesion diameter ≤5 cm
- Available molecular profile including IDH and MGMT status
- Adequate hematologic, renal, and hepatic function
- Written informed consent
Ki nem vehet részt
- Previous bevacizumab treatment
- Planned chemotherapy or targeted therapy after study intervention
- Previous stereotactic re-irradiation within the planned treatment field
- Significant psychiatric disorders
- Significant unrelated neurological disease
- Active intracranial hemorrhage
- Uncontrolled hypertension
- More than three recurrences
- Implanted pacemaker, defibrillator, deep brain stimulator, or other incompatible electronic device
- Pregnancy or breastfeeding
- Severe renal dysfunction
- Participation in another interventional study likely to interfere with this study
Helyszínek itt: Lengyelország
- Department of Neurooncology and Radiosurgery, Franciszek Lukaszczyk Oncology CenterBydgoszcz, LengyelországContact: Agnieszka Rydzewska, Study CoordinatorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study evaluates whether the addition of FET-PET-guided stereotactic radiosurgery (SRS) to Tumor Treating Fields (TTFields) improves survival outcomes in patients with recurrent IDH-wildtype glioblastoma.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Patients with recurrent glioblastoma have limited treatment options and poor prognosis. TTFields is a non-invasive antimitotic therapy that has demonstrated efficacy in recurrent glioblastoma. Stereotactic radiosurgery is commonly used in selected patients with recurrent disease; however, treatment efficacy may be limited by the infiltrative nature of glioblastoma and challenges in accurate target delineation.
The study hypothesizes that combining TTFields with FET-PET-guided stereotactic radiosurgery will improve one-year overall survival compared with TTFields alone. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either TTFields plus stereotactic radiosurgery or TTFields alone.
A vizsgálat 2 csoportja
- TTFields Plus FET-PET-Guided Stereotactic RadiosurgeryA vizsgált kezelés
Participants receive Tumor Treating Fields (TTFields) therapy combined with FET-PET-guided stereotactic radiosurgery (SRS) for recurrent IDH-wildtype glioblastoma. TTFields treatment is administered for four months. Stereotactic radiosurgery is delivered within 14 days after initiation of TTFields according to protocol-defined target volumes based on MRI and FET-PET imaging.
Kezelés: Tumor Treating Fields (TTFields) és FET-PET-Guided Stereotactic Radiosurgery
- TTFields AloneMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants receive Tumor Treating Fields (TTFields) therapy alone for recurrent IDH-wildtype glioblastoma according to standard clinical practice. TTFields treatment is administered for four months.
Kezelés: Tumor Treating Fields (TTFields)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Tumor Treating Fields (TTFields) Concomitant With Stereotactic Radiosurgery Based on FET-PET vs TTFields Alone for the Treatment of Recurrent, Glioblastoma (Tarrget 2.0)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 25.