Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Acute Muscular and Vascular Responses to a Single Session of Exercise With BFR in COPD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Grenoble
Hol
La Tronche (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Blood Flow Restriction
  • Standard exercise session
A regiszteradat frissítve
2026. június 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45 éves vagy idősebb, stabil COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknél a tüdő nyugalomban túlfújt. Mindenki egy edzést végez vérátáramlás-korlátozással és egy hagyományos edzést.

Életkor
45 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Kialakult COPD légúti elzáródással (FEV1/FVC 0,70 alatt vagy az 5. percentilis alatt) és nyugalmi tüdő-túlfúvódással (funkcionális reziduális kapacitás 2,5 z-érték felett). A COPD legalább 3 hónapja stabil, nem volt újabb fellángolás, amely miatt módosítani kellett a kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud terheléses vizsgálatot végezni kerékpár-ergométeren
  • Olyan szív- vagy vérnyomásprobléma, amely miatt a terheléses vizsgálat nem biztonságos, például friss szívinfarktus vagy nem kontrollált szívelégtelenség
  • Olyan állapot, amely kizárja a vérátáramlás-korlátozást, például alvadási zavar, perifériás érbetegség vagy korábbi vénás trombózis
  • Olyan orvosi eszköz, amely nem összeegyeztethető a mágneses stimulációval
  • Terhes vagy szoptató nők és a francia jog szerinti más védett csoportok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Negative pregnancy test and use of an acceptable contraceptive method throughout the study duration for women of childbearing potential
  • Established COPD defined as obstructive ventilatory defect (FEV1/FVC < 0.70 or below the 5th percentile)
  • Resting lung hyperinflation defined as functional residual capacity > 2.5 z-scores according to the Global Lung Function Initiative (GLI)
  • Clinical stability of COPD for at least 3 months, with no recent exacerbation requiring treatment modification
  • Covered by a national health insurance system
  • Able and willing to provide written informed consent; Non-inclusion Criteria:
  • Presence of a medical device incompatible with magnetic stimulation
  • Inability to perform an exercise test on a cycle ergometer
  • Any usual contraindication to exercise testing, including:; Recent myocardial infarction (3-5 days); Unstable coronary insufficiency; Severe stenotic valvular disease; Uncontrolled arrhythmia with hemodynamic instability; Recent unexplained syncope; Uncontrolled heart failure; Uncontrolled arterial hypertension (systolic blood pressure ≥200 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥110 mmHg at rest); Acute thromboembolic disease and/or pulmonary edema
  • Conditions contraindicating the use of blood flow restriction (BFR), including:; Coagulation disorder; Peripheral neuropathy; Uncontrolled hypertension (>160/100 mmHg); Peripheral arterial disease; History of venous thrombosis; Intensive care unit stay within the last 3 months
  • Participation in another study during an exclusion period
  • Inability to be contacted in case of emergency
  • Individuals covered under Articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code (protected populations, including pregnant or breastfeeding women, prisoners, minors, individuals under legal protection, psychiatric inpatients, etc.)
  • Staff members with a hierarchical relationship with the principal investigator

Helyszínek itt: Franciaország

  • CReSI - Laboratoire HP2La Tronche, FranciaországContact: Bruno Degano, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Exercise training is a cornerstone of pulmonary rehabilitation (PR) in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). However, some patients derive limited benefits from conventional exercise programs. Previous studies suggest that the magnitude of exercise-induced muscle fatigue is associated with training effectiveness, with patients unable to develop significant muscle fatigue ("non-fatiguers") showing smaller improvements in functional capacity and quality of life.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Blood flow restriction (BFR) exercise consists in performing physical exercise while applying external pressure to the proximal part of the exercising limb, thereby reducing oxygen delivery to the muscles and limiting metabolite clearance. This approach has been shown to induce significant muscular adaptations despite the use of low exercise intensities. Because exercise intensity in COPD patients is often constrained by ventilatory limitations, BFR training may enhance muscle adaptations while reducing respiratory stress, potentially improving the effectiveness of PR.

The primary objective of this monocentric randomized crossover study is to compare lower-limb muscle fatigue induced by a single exercise session performed with BFR versus a standard exercise session in patients with COPD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Blood flow restricted exercise sessionA vizsgált kezelés

    Sub-study 1: resistance exercise session with Blood Flow Restriction (RE-BFR); Sub-study 2: aerobic endurance exercise session with Blood Flow Restriction (END-BFR).

    Kezelés: Blood Flow Restriction

  • Standard exercise sessionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Sub-study 1: resistance exercise session (RE); Sub-study 2: aerobic endurance exercise session (END).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Blood Flow Restriction (BFR): a Novel Approach to Potentiate the Effects of Rehabilitative Exercise Training in COPD? Study of Acute - Muscular, and Vascular - Responses to a Single Session of Exercise With BFR
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 30.